تقول NRx أن إدارة الغذاء والدواء أعادت مراجعة طلب الأدوية المماثلة للكاتامين الخالي من المواد الحافظة بعد الإبلاغ عن مشكلة في غطاء القارورة

تقول NRx أن إدارة الغذاء والدواء أعادت مراجعة طلب الأدوية المماثلة للكاتامين الخالي من المواد الحافظة بعد الإبلاغ عن مشكلة في غطاء القارورة

Reuters2026/08/07 11:11

عرض النسخة الأصلية

تقدم Bitget خدمة تداول شاملة للعملات المشفرة والأسهم والذهب. تداول الآن!

هدية ترحيبية بقيمة 6200 USDT لمستخدمي Bitget الجُدد! سجّل الاشتراك الآن!

تلقت شركة NRx Pharmaceuticals مراجعة الجولة الأولى من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلب ANDA الخاص بالكيتامين الخالي من المواد الحافظة دون وجود أي نواقص كبيرة في مكونات الدواء.
أبدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ملاحظة وجود نقص كبير واحد يتعلق بغطاء قارورة luer lock القابل للفتح، مشيرة إلى القلق من إمكانية تشوه الطرف أثناء الاستخدام السريري.
طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شهادات موقعة من المصنع تفيد بأن المنتج يستخدم نفس خطوط الإنتاج، والآلات، والمواد المستخدمة في ثلاثة منتجات ANDA متداولة في السوق.
التزمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بإعادة بدء المراجعة فوراً، مستهدفة أقصر دورة ممكنة لحل مشكلة التعبئة والتغليف.
تتوقع شركة NRx Pharmaceuticals إمكانية حل المشكلة في الوقت المناسب لدعم أول مبيعات تجارية في عام 2026.

إخلاء المسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. وتسعى PUBT جاهدة لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، إلا أن هذا المحتوى الذي تم إنتاجه بواسطة الذكاء الاصطناعي هدفه الإعلام فقط ولا ينبغي اعتباره نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة NRX Pharmaceuticals Inc. المحتوى الأصلي المستخدم لإعداد هذا الموجز الإخباري عبر نظام EDGAR لجمع وتحليل واسترجاع البيانات الإلكترونية الذي تديره هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (Ref. ID: 0001437749-26-026428)، في 7 أغسطس 2026، وهي المسؤولة وحدها عن المعلومات الواردة فيه.

إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.

منصة PoolX: احتفظ بالعملات لتربح

ما يصل إلى 10% + معدل الفائدة السنوي. عزز أرباحك بزيادة رصيدك من العملات

احتفظ بالعملة الآن!

أكبر حزب معارض في اليابان قد انقسم عمليًا، وفي الوقت الذي تواصل فيه رئيسة الوزراء Sanae Takaichi تعزيز موقعها خلال عام تقريبًا من توليها المنصب، لن يبقى هناك قوة موحدة في مجلس النواب القوي يمكن أن توازن سلطتها.

智通财经•2026/09/09 11:26

انهيار أكبر حزب معارض في اليابان! تراجع المقاومة السياسية لسناء تاكايشي بشكل كبير، لكن السياسة المالية التوسعية تواجه قيوداً بسبب "الخط الأحمر" لسوق السندات

Block تتقدم بطلب للحصول على ترخيص بنك وطني للثقة من أجل حفظ BTC والعملات المستقرة

AiCoin•2026/09/09 11:18

جمع أكثر من 70 مليار دولار في يوم واحد ليحقق أعلى مستوى منذ يونيو! الشركات العالمية تسرع في إصدار السندات قبل رفع أسعار الفائدة من قبل الاحتياطي الفيدرالي الأمريكي

بعد أن شهد يوم الثلاثاء أكثر أيام الإصدار ازدحامًا على مستوى العالم منذ شهر يونيو، مع جمع تمويل إجمالي تجاوز 70 billions دولار، عادت الشركات بسرعة إلى سوق السندات لتسريع جمع التمويل، في محاولة لتأمين السيولة قبل ارتفاع تكاليف الاقتراض بشكل أكبر.

智通财经•2026/09/09 11:16