Grail-ın səhmləri artdı, çünki FDA əməkdaşları onun çoxlu xərçəng növlərinin aşkarlanması testində ciddi problem aşkar etmədilər.
路透社2026/09/21 16:51Christy Santhosh/Padmanabhan Ananthan
Reuters, 21 sentyabr - Birləşmiş Ştatlar Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) qiymətləndiriciləri Grail şirkətinin təqdim etdiyi GRAL.O qan testi üzrə dəqiqliyi və təhlükəsizliyi barəsində ciddi şübhələr irəli sürməyiblər; bu test 50-dən çox xərçəng növünü müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulub və bu xəbərin təsiri ilə şirkətin səhmləri bazar ertəsi 35% artıb.
“Galleri” adlanan bu skrininq testinin qiymətləndirilməsinin nəticələri çərşənbə günü FDA-nın xarici məsləhətçi iclasında müzakirə olunacaq və burada Grail-in ilkin təsdiq üçün təqdim etdiyi müraciət nəzərdən keçiriləcək.
Qısa məlumat sənədinə əsasən, FDA Galleri-nin analitik performansı, tədqiqat dizaynı və əsas təhlükəsizlik analizi ilə bağlı, xarici ekspert qrupuna təqdim ediləcək həll etməmiş problem olmadığını bildirib.
Bununla yanaşı qurum məsləhətçilərdən mövcud sübutların “Galleri”nin “erkən aşkarlama” testi kimi təsnif olunmasını dəstəkləyib-dəstəkləmədiyini müzakirə etmələrini istəyib.
“Biz hesab edirik ki, bu Grail üçün müsbətdir,” – Piper Sandler-in analitiki David Westenberg söyləyib və əlavə edib ki,o gözləyir ki, səsvermənin nəticəsi müsbət olacaq.
Fevral ayından bəri, Grail-in səhmləri 20%-dən çox azalıb; daha əvvəl şirkət bildirib ki, Britaniyada üç illik əsas sınaqda bu testin rutin skrininq məqsədilə istifadəsi (link) erkən aşkarlama göstəricilərini əhəmiyyətli dərəcədə artırmayıb və gec diaqnozların qarşısını ala bilməyib.
Şirkət yanvar ayında daha kiçik ölçülü ABŞ tədqiqatının nəticələrinə, Britaniya sınağının ilk ilindən olan məlumatlara və testin erkən versiyasının məlumatları ilə müqayisəli təhlilə əsaslanaraq ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasına (FDA) təsdiq üçün müraciət edib.
Galleri və Abbott Laboratories-in ABT.N çoxnövlü qan xərçəng test məhsulu Cancerguard ABŞ-da “Kliniki Laboratoriyaların Təkmilləşdirilməsi Qanuna” (CLIA) əsasən bazara çıxarılıb, lakin hələ FDA təsdiqi almamışdır.
FDA təsdiqinin əldə olunması məhsulun geniş yayılması, həkimlər tərəfindən təlimatlara əlavə olunması və standart sağlamlıq sığortasına daxil olunmasını təmin edəcək.
Çoxnövlü xərçəngin erkən aşkarlanması bir dəfə qan götürülməsi yolu ilə qan dövranına bədənin yaydığı şiş molekullarının təhlili ilə aparılır.
Grail şirkəti bildirib ki, Galleri mövcud skrininq üsullarını — məsələn, mammoqrafiya və kolonoskopiyanı — əvəzləməyə yox, onları tamamlamaya yönəlib.
2025-ci ildə, bu test ABŞ-da 136,8 milyon dollar gəlir gətirib.
(İngilis dili ana dili olmayan oxucular üçün Reuters öz məlumatlarını avtomatik olaraq başqa dillərə tərcümə edir. Avtomatlaşdırılmış tərcümələrdə səhvlər və ya kontekstdən kənar tərcümələr ola bilər, Reuters avtomatlaşdırılmış tərcümənin dəqiqliyinə zəmanət vermir və bunu yalnız oxucular üçün rahatlıq məqsədilə təqdim edir. Avtomatlaşdırılmış tərcümə funksiyasından istifadədən doğan hər hansı zərər və ya itki ilə bağlı Reuters heç bir cavabdehlik daşımır.)
İmtina: Bu məqalənin məzmunu yalnız müəllifin fikrini əks etdirir və platformanı heç bir şəkildə təmsil etmir. Bu məqalə investisiya qərarları qəbul etmək üçün istinad kimi nəzərdə tutulmayıb.
Siz də bəyənə bilərsiniz
BUZZ—ABŞ səhmləri dinamikası—SpaceX, Humana, Crescent Energy
Tək bir səhmin dinamikasını yoxlamaq üçün iş sahəsində axtarış sorğusu: STXBZ "Today's Outlook" bülleteni: https://refini.tv/3LI4BU7 "Morning News Briefing": https://refini.tv/3dKUyB8 Reuters, 9 oktyabr - Cümə günü, Yaxın Şərqdən təchizatla bağlı narahatlıqların azalması nəticəsində neft qiymətlərinin geriləməsi ABŞ indekslərinin yüksək açılması ehtimalını artırır. Lakin SpaceX-in tezlikləri alması sənaye üzrə rəqabət narahatlığı yaradıb və telekommunikasiya səhmləri təzyiqlə üzləşib. T-Mobile US Inc TMUS.O: Mövzu – SpaceX tezlik müqaviləsindən sonra Avropa telekommunikasiya səhmləri ucuzlaşıb Space Exploration Technologies SPCX.O: Hadisə – ölkə üzrə aşağı tezlik spektrumu portfelinin alınması barədə razılığa gəldikdən sonra səhmlər yüksəlib Humana Inc HUM.N: Hadisə – “Medicare Advantage” proqramının reytinqinin yüksəlməsi ilə səhmlər bahalaşıb Definium Therapeutics Inc DFTX.O: Bazarın diqqətində – JPMorgan tərəfindən LSD əsaslı müalicələrə “artır” reytinqi verildiyinə görə səhmlər yüksəlib UnitedHealth Group Inc UNH.N: Bazar dinamikası – TD Cowen, UnitedHealth-in üçüncü rüb maliyyə hesabatından öncə məqsəd qiymətini azaldıb Newmont Corporation NEM.N, Gold Fields Ltd GFI.N, Harmony Gold Mining Company Limited HMY.N, AngloGold Ashanti Limited AU.N: Bazar dinamikası – ABŞ dollarının zəifləməsi fonunda qızıl qiymətləri bir qədər yüksəlib və qızıl mədən şirkətlərinin səhmləri bahalaşıb Delta Air Lines DAL.N: Sürətli xəbər – illik qazanc proqnozunu kəskin aşağı saldıqdan sonra səhmlər ucuzlaşıb Apple AAPL.O: Hadisə – iPhone-un istehsal azalması xəbərləri fonunda səhmlər aşağı düşüb Crescent Energy Company CRGY.N: Bazar dinamikası – Devon Energy-nin alışı üçün 1.1 billion dollar vəsait toplamasına görə səhmlər ucuzlaşıb Medtronic MDT.N, Tandem Diabetes Care Inc TNDM.O, PROCEPT BioRobotics Corp PRCT.O, Insulet Corp PODD.O: Bazar dinamikası – Leerink bildirir ki, tibbi texnologiya sektorunun böyüməsi ilə bağlı narahatlıqlar üçüncü rüb maliyyə hesabatını kölgədə qoya bilər (Reuters təqdim etdiyi xəbərləri avtomatik bir neçə digər dilə tərcümə edir ki, bu da ana dili ingilis olmayanlar üçün rahatlıq təmin edir. Avtomatik tərcümədə səhvlər və ya kontekstdən kənar ifadələr ola bilər - Reuters mətnin dəqiqliyinə zəmanət vermir və bu funksiya yalnız oxuculara rahatlıq üçün nəzərdə tutulub. Avtomatik tərcümə funksiyasından istifadə nəticəsində yaranmış zərər və ya itkilərə görə Reuters məsuliyyət daşımır.)
BUZZ-Leerink bildirir ki, tibbi texnologiya sektorunun artımıyla bağlı narahatlıqlar üçüncü rübün nəticələrini üstələyə bilər
9 oktyabr - Leerink Partners şirkəti bildirib ki, üçüncü rüb maliyyə hesabatları açıqlanmamışdan öncə, şirkət səhiyyə texnologiyaları sektoruna qarşı ehtiyatlı mövqedədir və qısa müddətli bazar şəraitinin "bir qədər qeyri-müəyyən" olduğunu qeyd edib. Şirkət vurğulayıb ki, bir sıra bazarlarda (ürək cihazları və şəkərli diabet baxımı sahələri daxil olmaqla) rəqabət getdikcə güclənir; artan xərclər fonunda əməliyyat həcmi qeyri-müəyyəndir; istehlakçı inamı zəifdir; və artan faiz dərəcələri xəstəxana büdcələrinə təzyiq göstərir. "Biz düşünürük ki, hətta üçüncü rüb nəticələri müsbət olsa da, bazarın 2027-ci il və sonrakı dövrlərdə gəlirlilik və inkişaf perspektivləri ilə bağlı daimi narahatlığı səbəbindən diqqətdən kənarda qala bilər", - broker qeyd edib. Şirkət hesab edir ki, konkret şirkətlərə məxsus müsbət amillər Medtronic (MDT.N) və Tandem Diabetes Care (TNDM.O) şirkətlərinin sektordakı ümumi çətinliklər fonunda daha yaxşı nəticə göstərməsinə yardım edə bilər. Broker əlavə edib ki, PROCEPT BioRobotics (PRCT.O) və Insulet (PODD.O) şirkətləri üçün daha ehtiyatlı mövqe sərgiləyirlər, çünki istifadə səviyyəsinin azalması və artan rəqabət 2027-ci ilə dair proqnozların aşağı salınmasına səbəb ola bilər.
İki ildən çox müddətdə ən güclü artım perspektivi gözlənilir! ABŞ səhmlərində tibb cihazları sektoru daha bir durğun maliyyə hesabatı mövsümünü keçmək məcburiyyətindədir
Tibbi cihazlar sektorunda üçüncü rübdə mənfəət artım sürətinin yalnız 4.8% olacağı proqnozlaşdırılır, lakin gələn ilin ilk rübündə bu göstəricinin 13%-ə yüksələcəyi və son iki ildən çox dövrdə ən güclü artım səviyyəsinə çatacağı gözlənilir. Siyasi qeyri-müəyyənlik və geri çağırmalar investor etimadını sarsıdır, sektorun tam bərpası isə 2027-ci ili gözləyir.
BUZZ—Amerika səhm bazarı xəbərləri: SpaceX, Humana, Delta Air Lines
Tək bir səhmlə bağlı cari bazar məlumatı üçün axtarış sorğusu: STXBZ "Today's Outlook" bülleteni: https://refini.tv/3LI4BU7 "Morning News Briefing": https://refini.tv/3dKUyB8 Reuters, 9 Oktyabr – Cümə günü, Yaxın Şərqdə təchizat narahatlıqlarının azalması nəticəsində neft qiymətləri aşağı düşdü və ABŞ-ın səhmdar indeksləri fyuçersləri yüksəldi. Lakin SpaceX-in tezlik əldə etməsi telekommunikasiya sektorunda rəqabət narahatlığına səbəb oldu və telekommunikasiya səhmlərində təzyiq davam edir. .N ** T-Mobile US Inc TMUS.O: Xəbər – SpaceX tezlik razılaşmasından sonra Avropa telekommunikasiya səhmləri düşdü nL6N45V0EH ** Space Exploration Technologies Corp SPCX.O: Xəbər – Milli aşağı tezlikli tezlik paketinin alınması müqaviləsi bağlandıqdan sonra səhmlərdə artım nL4N45V0KP ** Humana Inc HUM.N: Xəbər – “Federal Medicare Advantage Planı” üzrə reytinqin yüksəldilməsindən sonra səhmlərdə artım nL4N45V0LU ** Definium Therapeutics Inc DFTX.O: Bazar mövzusu – JPMorgan tərəfindən LSD-yə əsaslanan terapiyaya “overweight” (“artırmaq”) tövsiyəsi ilə səhmlərdə artım nL4N45V0NH ** UnitedHealth Group Inc UNH.N: Bazar dinamikası – TD Cowen UnitedHealth-in üçüncü rüb hesabatından əvvəl hədəf qiymətini aşağı saldı nL4N45V0OU ** Newmont Corporation NEM.N: ** Gold Fields Limited GFI.N: ** Harmony Gold Mining Co Ltd HMY.N: ** AngloGold Ashanti Ltd AU.N: Bazar dinamikası — ABŞ dollarının zəifləməsi ilə qızıl qiyməti bir qədər artdı və qızıl şirkətlərinin səhmləri yüksəldi nL4N45V0PG ** Delta Air Lines DAL.N: Sürətli xəbər — İllik qazanc proqnozunun əhəmiyyətli şəkildə aşağı salınmasından sonra səhmlərdə eniş nL4N45V0RA ** Apple AAPL.O: Xəbər – iPhone istehsalının azalması barədə xəbərlər səbəbilə səhmlərdə düşüş nL4N45V0SB ** Crescent Energy Co CRGY.N: Xəbər – Devon Energy şirkətinin alınması üçün 1 milyard dollar vəsait toplaması nəticəsində səhmlərdə eniş nL6N45V0J4 (Qeyd: Reuters məlumatları avtomatik olaraq müxtəlif dillərə tərcümə edir. Avtomatik tərcümələrdə səhvlər ola bilər, buna görə Reuters onların dəqiqliyinə zəmanət vermir və oxucunun rahatlığı üçün təqdim edilir. Avtomatik tərcümədən istifadə nəticəsində baş verən hər hansı zərərə görə Reuters məsuliyyət daşımır.)
