BioNTech-in mRNA xərçəng müalicəsi baş və boyun klinik sınağında ilk məqsədə çatmadı

Səhmlərin qiymətlərinin hərəkəti yeniləndi və 5-ci və 6-cı bəndlərdə əlavə detallar və analitik şərhlər daxil edilib.

Reuters, 13 oktyabr - BioNTech (22UAy.DE) çərşənbə axşamı bildirib ki, baş-boyun xərçəngi olan xəstələr üçün eksperimental mRNA xərçəng immun müalicəsi orta və sonrakı mərhələ klinik sınaqlarında ilk əsas məqsədinə çatmayıb.

Bu dərman istehsalçısının ABŞ-da siyahıya alınmış səhmləri erkən ticarət zamanı təxminən 3% ucuzlaşıb.

• Sınaq BNT113 dərmanının Merck şirkətinin MRK.N əsas onkoloji preparatı Keytruda (kimyəvi adı: pembrolizumab) ilə birlikdə istifadəsini test edib və HPV16 virusu ilə əlaqəli irəliləmiş baş-boyun yassı hüceyrəli xərçəngi (HNSCC) olan xəstələrin müalicəsini yoxlayıb.

• Təkcə Keytruda ilə müqayisədə, bu kombinasiya müalicəsi xəstəliyin pisləşmədiyi dövrü ölçən proqressiyasız sağ qalma (PFS) göstəricisində statistik əhəmiyyətli irəliləyiş göstərməyib.

• Citi analitiki Geoffrey Meacham bildirib: “Nəticələr məyusedici olsa da, baş-boyun yassı hüceyrəli xərçəngi (HNSCC) heterojen və ağır dərəcədə immunosupressivdir, bu da hətta HPV16 virusuna qarşı hədəflənsə belə, pembrolizumabdan daha yaxşı nəticə əldə etməyi çətinləşdirir.”

• BioNTech bildirib ki, müstəqil məlumat monitorinq komitəsinin tövsiyəsinə əsasən, bu müalicənin ikinci əsas son nöqtəsi – ümumi sağ qalma (OS) üzrə potensialını qiymətləndirmək üçün sınaq davam etdiriləcək ki, həqiqətən xəstələrin ömrünü uzatmağa kömək edə bilib-bilməyəcəyi müəyyən edilsin.

• Ümumi sağ qalma adətən xərçəng tədqiqatlarında “qızıl standart” hesab olunur və əvvəllər, proqressiyasız sağ qalma (PFS) hədəfinə çatmayan, lakin ümumi sağ qalma (OS) hədəfinə nail olan immunoterapiya dərmanları tənzimləyici orqanlardan təsdiq alıb.

• “PFS hədəfinə çatmasalar belə, əgər statistik əhəmiyyətli OS faydası əldə olunarsa, sınaq nəticələri müsbət qəbul edilə bilər,” deyə Meacham (Geoffrey Meacham) əlavə edib.

(İngilis dili ana dili olmayan oxucuların rahatlığı üçün, Reuters xəbərlərini bir neçə başqa dilə avtomatik tərcümə edir. Avtomatlaşdırılmış tərcümələrdə səhvlər ola biləcəyindən və ya kontekst tam şəkildə əks olunmaya bilər. Reuters avtomatik tərcümə edilmiş mətnlərin düzgünlüyünə zəmanət vermir və bu, yalnız oxucuların rahatlığı üçün təqdim olunur. Avtomatik tərcümə xidmətindən istifadə nəticəsində yaranan hər hansı zərər və ya itkiyə görə Reuters məsuliyyət daşımır.)