Bəzi klinik sınaq məlumatları sızdı! Moderna(MRNA.US) səhm qiyməti bir müddət 25% dəyər itirdi, Wall Street bazarın gözləntilərinin həddindən artıq yüksək olduğunu bildirir

Finans Analizi APP-ə görə, Moderna (MRNA.US) şirkətinin səhmləri cümə axşamı 25% düşdü və buna səbəb, şirkətin Merck (MRK.US) ilə birlikdə hazırladığı fərdiləşdirilmiş xərçəng peyvəndinin bəzi klinik sınaq məlumatlarının əvvəlcədən sızdırılması və bu, investorların satışına səbəb oldu. Tam üç mərhələli klinik sınaq məlumatları açıqlansa da və bu xərçəng peyvəndinin bəzi melanoma xəstələrində xərçəngin təkrarlanması və ya ölüm riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaltdığı göstərilsə də, hər iki dərman şirkətinin səhmləri yenə də aşağı düşdü. Wall Street analitikləri hesab edir ki, bazarın mənfi reaksiyası daha çox investorların bu çox gözlənilən xərçəng peyvəndi ilə bağlı həddindən artıq gözləyən olmasından qaynaqlanır, klinik məlumatların özü məyusedici deyil.

Intismeran autogene adlı bu fərdiləşdirilmiş xərçəng peyvəndi Merck-in immunoterapiya dərmanı Keytruda ilə birgə istifadə olunur və melanoma xəstələri üçün aparılan üç mərhələli klinik sınaqda yalnız Keytruda-nın istifadəsi ilə müqayisədə xərçəngin təkrarlanması və ya ölüm riskini 42% azaldıb.

Bununla yanaşı, sınaq nəticələri göstərir ki, bu birgə terapiya xərçəngin bədənin uzaq yerlərinə yayılması və ya xəstənin ölüm riskini 38% azaldıb. İki il müalicədən sonra, xərçəng peyvəndi və Keytruda ilə birgə müalicə alan xəstələrin təxminən 82%-i sağ qalıb və melanomanın təkrarlanması olmayıb, yalnız Keytruda müalicəsi alanlarda bu göstərici 70% olub.

Hər iki şirkət bu həftə sonu keçiriləcək Avropa Onkoloji Daxili Tibb Assosiasiyası (ESMO) konfransında üç mərhələli klinik sınağın detallı nəticələrini rəsmi şəkildə təqdim etməyi planlaşdırır. Yuxarıda qeyd olunan məlumatlar birgə terapiyanın klinik faydasını açıq şəkildə göstərsə də, investorlar yenə də məyus görünürdülər. Moderna səhmləri cümə axşamı bir müddət 25% düşdü, Merck səhmləri də 1%-dən çox azaldı.

BMO Capital Markets analitiki Evan Seigerman cümə axşamı yayımlanmış araşdırma hesabatında qeyd edib ki, birgə terapiyanın xərçəngin təkrarlanması və ya ölüm riskinin azalmasında əldə etdiyi nisbi yaxşılaşma klinik məna daşıyır. Onun fikrincə, Moderna-nın səhmlərində belə kəskin reaksiya, investorların tam məlumatlar açıqlanmadan öncə gözlədikləri yüksək optimizm hesabına baş verib və bunu bazarın birgə terapiyanın effektivliyini inkar etməsi kimi dəyərləndirmək olmaz.

UBS analitikləri də cümə axşamı yayımlanan araşdırmada bildiriblər ki, klinik sınaq məlumatları ümumilikdə güclüdür və bu, şirkətin xərçəng peyvəndinin böyrək xərçəngi və sidik kisəsi xərçəngində aparılacaq gələcək klinik araşdırmaları üçün inamını artırır. UBS də hesab edir ki, Moderna-nın səhmlərinin böyük düşüşü bazarın əvvəlki yüksək gözlənilənləri ilə bağlıdır, real klinik məlumatların zəifliyi ilə deyil.

Bazar uzun müddətdir Moderna və Merck-in birgə inkişaf etdirdiyi fərdiləşdirilmiş xərçəng peyvəndinə potensial inqilabi xərçəng müalicə vasitəsi kimi baxır. Ənənəvi peyvəndlərdən fərqli olaraq, bu məhsul xəstənin öz şişinin xüsusiyyətlərinə görə fərdi şəkildə hazırlanır və məqsəd immun sistemə xərçəng hüceyrələrini tanımaq və onlara hücum etməyə kömək etməkdir. Investorlar ümid edir ki, bu texnologiya gələcəkdə yalnız melanomanın müalicəsi üçün deyil, digər xərçəng növlərinə də tətbiq edilə bilər və bununla da daha geniş kommersiyalaşma bazarı açıla bilər.

Moderna üçün bu xərçəng peyvəndinin əhəmiyyəti xüsusilə böyükdür. Covid peyvəndi və qrip, respirator syncytial virus (RSV) ilə bağlı vaksindən sonra, şirkət məhsul portfelini daha da genişləndirməyə ehtiyac duyur və xərçəng peyvəndi onun gələcəkdə potensial əhəmiyyətli kommersiya artım mənbəyi kimi görülür.

Bu optimist gözlənilənlər artıq Moderna-nın səhmlərinin kəskin artmasına səbəb olub. Cümə axşamı günortaya qədər, şirkətin səhmləri bu il ərzində 530%-dən çox yüksəlib. Müqayisə üçün, daha böyük Merck-in səhmləri bu il ərzində təxminən 41% artıb.

Lakin fərdiləşdirilmiş xərçəng peyvəndinin kommersiyalaşması hələ də istehsal prosesinin mürəkkəbliyi və uzun istehsal dövrü kimi problemlərlə üzləşir. Hər bir xəstə üçün fərdi peyvənd hazırlanmalı olduğundan, istehsal prosesi hazırda təxminən altı həftə tələb edir, bu isə məhsulun tez və geniş miqyasda çatdırılma imkanının gələcək kommersiyalaşmada əsas sınaq olacaq.

Merck-in baş direktoru Robert Davis ötən həftə verdiyi müsahibədə bildirib ki, şirkət gələcəkdə istehsal dövrünü daha da qısaltmağa qadir olduğuna inanır və bu sayədə daha çox xəstələr daha tez müalicə ala biləcək.

Ümumilikdə, Moderna-nın bu dəfəki səhmlərinin kəskin düşməsi bazarın inqilabi xərçəng müalicə vasitələrinə olan yüksək gözləniləni ilə real klinik inkişaf arasındakı fərqi göstərir. Üç mərhələli klinik sınaq məlumatları klinik əhəmiyyətli müalicə təsirini nümayiş etdirsə də, səhmlərin il ərzində dəfələrlə yüksəlməsi fonunda investorların yeni məlumatlarla bağlı tələbləri də bariz şəkildə yüksəldi.

Tam sınaq nəticələri ESMO konfransında açıqlanmağa davam etdikcə, bazarın diqqəti birgə terapiyanın uzunmüddətli effektivliyi, təhlükəsizliyi, sonrakı tənzimləyici inkişaflar və fərdiləşdirilmiş xərçəng peyvəndi texnologiyasının daha çox xərçəngin müalicə sahəsinə uğurla tətbiq olunub-olunmayacağına yönələcək.