La demande d'homologation de l'injection de Faricimab monoclonal de Roche (RHHBY.US) a été acceptée par le CDE pour le traitement de l’œdème maculaire chez les patients atteints de uvéite.
Selon le site officiel du CDE, la demande de mise sur le marché de l’injection de faricimab par Roche (RHHBY.US) a été acceptée.
Selon l'application Smart Finance APP, le 3 septembre, le site officiel du CDE a indiqué que la demande de mise sur le marché de la solution injectable vamikibart de Roche (RHHBY.US) avait été acceptée pour le traitement de l'œdème maculaire inflammatoire de la choroïde (UME). Auparavant, cette demande avait déjà été incluse dans la procédure d'examen prioritaire du CDE.
Source : Site officiel du CDE
Le vamikibart est un anticorps monoclonal anti-IL-6 en cours de développement, administré par injection intra-vitréenne. L'IL-6 est une cytokine clé de la réponse inflammatoire, qui favorise la fuite vasculaire, l'épaississement de la rétine et la diminution de la fonction visuelle dans les environnements inflammatoires intraoculaires comme la choriorétinite et l'œdème maculaire. Le vamikibart peut inhiber puissamment la voie de signalisation de l'IL-6, bloquant ainsi à la source ces processus pathologiques.
Le vamikibart a été initialement développé par Eleven Biotherapeutics. En juin 2016, Roche a acquis les droits mondiaux de développement et de commercialisation de ce produit.
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