Analyse des mouvements inhabituels : Capricor s’envole le 17 septembre grâce aux données de HOPE-3 et à la thérapie DMD

1. Le 17 septembre, la société a annoncé qu'elle présenterait les données de l'étude HOPE-3 de Deramiocel ainsi que celles de l'extension à étiquette ouverte lors du congrès de la World Muscle Society, qui se tiendra du 29 septembre au 3 octobre, couvrant les résultats sur les muscles squelettiques et cardiaques sur 24 mois ; l'étude HOPE-3 a recruté 106 patients de façon randomisée, dont 82 ont atteint le point d'observation à 24 mois.
2. Le 17 septembre, la société a dévoilé que les analyses relatives au démarrage différé, à l'évolution naturelle de la maladie et les données à 24 mois avaient été intégrées dans la dernière révision majeure de la demande de licence pour le produit biologique Deramiocel, récemment soumise ; la FDA a actuellement fixé la date cible PDUFA au 22 novembre. La société se concentre sur la recherche et le développement de thérapies cellulaires et d’exosomes, avec comme indication principale la dystrophie musculaire de Duchenne.

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