Mise à jour 1 – Correction – Le médicament d’Amgen contre les maladies auto-immunes a réussi ses essais cliniques avancés

Ajout d'informations boursières dans le premier paragraphe, commentaires d'analystes ajoutés aux points 5 et 9

Christy Santhosh

Reuters, 22 septembre - Amgen (AMGN.O) a annoncé mardi que son médicament expérimental destiné à traiter une maladie auto-immune attaquant les glandes sécrétrices du corps avait atteint l'objectif principal de réduction de l'activité de la maladie lors d'un essai clinique de phase avancée. Cette annonce a fait grimper le cours de l'action de la société de 4% lors des échanges du matin.

Détails spécifiques :

• À la 48e semaine, le médicament dazodalibep a démontré une amélioration statistiquement et cliniquement significative de l'activité de la maladie chez les patients atteints du syndrome de Sjögren modéré à sévère.

• Le syndrome de Sjögren provoque une sécheresse généralisée des yeux, de la bouche et d'autres parties du corps, accompagnée de fatigue et de douleurs chroniques.

• Selon les National Institutes of Health américains, cette maladie touche environ 1% de la population mondiale, avec une majorité de patientes féminines.

• Amgen a indiqué que la plupart des effets indésirables survenus lors de l'essai étaient légers à modérés et que seuls quelques patients avaient interrompu le traitement.

• Matt Phipps, analyste chez William Blair, a déclaré que, compte tenu des risques élevés et des défis de développement associés au traitement du syndrome de Sjögren (notamment un taux élevé de réponse au placebo), ces résultats d'essai sont encourageants.

• Novartis (NOVN.S) et Johnson & Johnson (JNJ.N) développent également des traitements pour le syndrome de Sjögren, mais aucun médicament n'est encore approuvé aux États-Unis pour cette maladie.

• Cependant, des analystes notent qu'il manque dans cette annonce plusieurs détails essentiels pour les investisseurs et soulignent que les résultats complets des essais devront être comparés à l'ianalumab de Novartis. Amgen prévoit de présenter des données détaillées lors d'un prochain congrès médical.

• La société teste également ce médicament dans un autre essai clinique, nommé OASIZ 303, auprès de patients atteints du syndrome de Sjögren présentant des symptômes modérés à sévères, dont les résultats sont attendus pour le quatrième trimestre 2026.

• Phipps estime que l'obtention d'une autorisation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour ce médicament dans le syndrome de Sjögren nécessitera deux études cliniques de phase avancée positives ; Amgen devrait détailler ses projets réglementaires et de soumission après la publication des résultats de l'essai OASIZ 303.

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