Replimune RP1 melanoma BLA memenangkan suara positif 10-3 dari panel penasihat FDA atas data efikasi IGNYTE
Reuters2026/07/31 08:03- Pengajuan melanoma RP1 dari Replimune telah melewati hambatan utama komite penasihat FDA, dengan suara 10-3 mendukung paket efektivitas IGNYTE sebagai dapat dievaluasi.
- Hasil telah ditinjau pada pertemuan tersebut, mendukung RP1 dengan nivolumab untuk pasien yang penyakitnya berkembang setelah terapi anti-PD-1 sebelumnya.
- Diskusi panel berfokus pada apakah studi single-arm mendukung manfaat yang dapat diandalkan dan bermakna secara klinis dengan tanda-tanda aktivitas anti-tumor sistemik.
- Tanggal target aksi FDA untuk pengajuan ulang Kelas 1 adalah 2 Agustus 2026, menetapkan katalis jangka pendek untuk saham tersebut.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Indeks Semikonduktor Philadelphia dibuka turun 2%
Penjualan rumah bekas di Amerika Serikat pada bulan Agustus mencapai titik terendah dalam lebih dari setahun, sementara siklus penjualan mencapai tingkat tertinggi dalam sepuluh tahun terakhir.
Penjualan rumah existing di Amerika Serikat pada bulan Agustus turun 2% secara bulanan, lebih tinggi dari perkiraan sebesar 1,6%. Tingginya suku bunga hipotek menekan permintaan: beban cicilan bulanan mengurangi minat membeli rumah; lebih dari tiga perempat pemilik rumah menghadapi dilema “menjual rumah berarti kehilangan pinjaman dengan suku bunga rendah,” sehingga cenderung memilih untuk tidak bertindak. Harga median rumah existing pada Agustus naik 1,6% secara tahunan; persediaan rumah yang dijual meningkat 5,9% dibandingkan tahun sebelumnya, menjadi level tertinggi sejak November 2019; dengan kecepatan penjualan saat ini, persediaan existing setara dengan 4,9 bulan suplai, tertinggi dalam lebih dari satu dekade.
Harga kripto
Lainnya
