Arrowhead Pharma mengakuisisi voucher prioritas review penyakit langka pediatrik dari FDA
Reuters2026/08/04 20:52- Arrowhead Pharmaceuticals menyetujui untuk mengakuisisi U.S. FDA Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher dari pihak ketiga yang tidak disebutkan namanya.
- Voucher ini dijadwalkan untuk digunakan pada rencana pengajuan plozasiran sNDA guna memperluas penggunaan pada kasus hiperkilomikronemia berat, dengan pengajuan diperkirakan sebelum akhir 2026.
- Priority Review akan mempersingkat target waktu tinjauan FDA menjadi enam bulan dari 10 bulan pada tinjauan standar.
- Penutupan kesepakatan masih bergantung pada masa tunggu Hart-Scott-Rodino dan persyaratan umum lainnya.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Data: Indeks Ketakutan dan Keserakahan Kripto saat ini adalah 68, berada dalam status keserakahan
Pertarungan global untuk teknologi mengemudi otomatis semakin memanas! Waymo, anak perusahaan Alphabet (GOOGL.US), bekerja sama dengan pemimpin industri Jepang untuk merambah pasar Tokyo.
Waymo, anak perusahaan Alphabet, bekerja sama dengan raksasa taksi Jepang mengumumkan akan meluncurkan layanan tanpa pengemudi di Tokyo pada tahun 2027. Saham mitranya, Go, langsung melonjak 9,7%.
UOB Kay Hian: Mempertahankan peringkat "Beli" untuk Waterdrop (WDH.US), menaikkan target harga menjadi 2,23 dolar AS
Berdasarkan revisi naik atas prediksi keuntungan, UOB Kay Hian mempertahankan peringkat "Beli" untuk Waterdrop dan menaikkan target harga menjadi 2,23 dolar AS.
Harga kripto
Lainnya
