AstraZeneca (AZN.US) Relizumab mendapatkan persetujuan untuk indikasi ketiga di Tiongkok
Relizumab pertama kali disetujui masuk ke Tiongkok pada April 2025, dan kali ini merupakan indikasi ketiga yang disetujui di dalam negeri untuk obat tersebut.
Menurut aplikasi Zhihong Finance APP, pada 20 Agustus, situs resmi National Medical Products Administration (NMPA) menunjukkan bahwa AstraZeneca (AZN.US) "Ravulizumab" kembali mendapatkan persetujuan untuk indikasi baru di dalam negeri, yaitu untuk pengobatan Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH). Ravulizumab pertama kali disetujui di Tiongkok pada April 2025 untuk pengobatan Myasthenia Gravis umum pada orang dewasa dengan antibodi anti-AChR positif, kemudian diperluas indikasinya ke NMOSD. Ini adalah indikasi ketiga yang disetujui di dalam negeri untuk obat ini.
Ravulizumab (ALXN-1210) merupakan jalur penyakit langka penting yang diperoleh AstraZeneca setelah mengakuisisi Alexion dengan nilai 39 miliar dolar AS. Obat ini adalah inhibitor komplemen C5 yang bertindak lama, pertama kali disetujui di Amerika Serikat pada tahun 2018, kemudian tahun 2019 secara berturut-turut disetujui di Uni Eropa dan Jepang, dengan nama dagang Ultomiris.
Saat ini, di luar negeri, indikasi yang telah disetujui untuk obat ini mencakup Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH), Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (aHUS), Generalized Myasthenia Gravis (gMG), serta Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD). Pada tahun 2025, penjualan global obat ini mencapai 4,718 miliar dolar AS, menjadi produk dengan penjualan tertinggi di divisi penyakit langka AstraZeneca.
AstraZeneca telah membangun jalur peningkatan produk di bidang inhibitor komplemen, produk pertama yang disetujui adalah inhibitor C5 Eculizumab, sementara Ravulizumab memperpanjang interval pemberian obat dari setiap 2 minggu menjadi setiap 8 minggu, sehingga meningkatkan kenyamanan penggunaan obat.
Menurut database Insight, sebelumnya di bidang PNH domestik telah terdapat 6 inhibitor komplemen yang terdaftar, yaitu: Covalizumab dari Roche, Eculizumab dari AstraZeneca, Iptacopan dari Novartis, Lanocopan dari Langlai Tech, Sipuconpan dari Haisco, serta Likonpan dari Hengrui.
Dengan persetujuan baru indikasi Ravulizumab kali ini, obat ini menjadi inhibitor PNH ketujuh di dalam negeri dan produk impor keempat. Berbeda dengan produk lain, skema pemberian Ravulizumab setiap 8 minggu memberikan pilihan terapi lebih lama bagi pasien PNH di dalam negeri.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Tiga indeks utama saham AS turun tajam dalam waktu singkat, indeks Dow Jones turun 0,55%.
Waller: Federal Reserve akan mencapai tujuan stabilitas harga
Stok minyak mentah Amerika terus menurun selama tiga minggu, sementara stok bensin dan minyak sulingan meningkat; impor minyak mentah Venezuela mencapai level tertinggi dalam hampir 10 tahun.
Menurut EIA, hingga pekan yang berakhir pada 11 September, persediaan minyak mentah komersial Amerika Serikat turun 640.000 barel, lebih kecil dari ekspektasi pasar yaitu penurunan 1,4 juta barel. Cadangan Strategis Minyak juga turun sebesar 403.000 barel. Persediaan bensin naik 794.000 barel, sementara pasar memperkirakan penurunan 800.000 barel. Persediaan bahan bakar distilat meningkat 1,6 juta barel, sedangkan pasar memperkirakan tidak ada perubahan. Impor minyak mentah dari Venezuela mendekati 800.000 barel, mencapai level tertinggi sejak 2017.
Li Ying Bicara Crypto: Analisis Terbaru Pasar bitcoin (BTC) dan ethereum (ETH) 17 September
Harga kripto
Lainnya
