Analisis Pergerakan: Capricor naik tajam pada 17 September berkat data HOPE-3 dan terapi DMD

1. Pada 17 September, perusahaan mengumumkan akan mempresentasikan data HOPE-3 Deramiocel dan studi ekstensi label terbuka pada Kongres World Muscle Society yang akan diadakan antara 29 September hingga 3 Oktober. Data tersebut mencakup hasil otot rangka dan jantung selama 24 bulan; Studi HOPE-3 secara acak melibatkan 106 pasien, di mana 82 di antaranya mencapai titik pengamatan 24 bulan.
2. Pada 17 September, perusahaan mengungkapkan bahwa analisis terkait keterlambatan dimulainya studi, analisis perjalanan penyakit alami, serta data 24 bulan telah dimasukkan ke dalam revisi besar baru-baru ini dari permohonan izin produk biologi Deramiocel yang diajukan, dan saat ini FDA menetapkan tanggal aksi target PDUFA pada 22 November. Perusahaan berfokus pada penelitian dan pengembangan terapi berbasis sel dan eksosom, dengan indikasi utama untuk distrofi otot Duchenne.

(Disclaimer: Konten ini berdasarkan rangkuman informasi publik yang dikumpulkan oleh teknologi AI, hanya untuk referensi dan tidak merupakan nasihat investasi)