FDA Amerika Serikat menyarankan uji klinis baru sebelum pengajuan aplikasi pemasaran, saham Compass langsung turun.
路透社2026/09/22 12:5622 September - ** Harga saham Compass Therapeutics (CMPX.O) turun 40,8% menjadi 1,51 dolar AS dalam perdagangan pra-pasar
** Perusahaan tersebut menyatakan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) merekomendasikan agar Compass melakukan uji coba baru untuk membuktikan manfaat obat eksperimennya, tovecimig, terhadap masa hidup pasien sebelum mengajukan permohonan pemasaran
** Tovecimig saat ini sedang menjalani uji klinis pada pasien kanker saluran empedu stadium lanjut, yakni jenis tumor ganas yang langka dan sangat agresif yang berasal dari saluran empedu atau kantong empedu
** Berdasarkan hasil uji klinis tahap menengah hingga akhir, serta kebutuhan medis mendesak yang belum terpenuhi oleh pasien, Compass menyatakan pihaknya percaya tidak perlu melakukan uji klinis baru sebelum mengajukan permohonan pemasaran
** Perusahaan tersebut menyatakan berencana untuk melakukan komunikasi lebih lanjut dengan FDA
** Hingga penutupan perdagangan sebelumnya, saham perusahaan telah turun 66% sepanjang tahun ini
(Untuk memudahkan pembaca yang bukan penutur asli bahasa Inggris, Reuters secara otomatis menerjemahkan berita ini ke dalam beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis dapat mengandung kesalahan atau tidak menyediakan konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin akurasi dari teks terjemahan otomatis tersebut. Terjemahan otomatis ini hanya untuk kemudahan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerusakan atau kerugian apa pun yang timbul akibat penggunaan fungsi terjemahan otomatis ini.)
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.

