Zentalis afferma che i dati principali della Fase 2 dello studio DENALI per azenosertib sono attesi nella prima metà del 2027
Reuters2026/08/06 21:11- Zentalis ha delineato un percorso regolatorio per azenosertib nel cancro ovarico resistente al platino Cyclin E1-positivo, mantenendo una strategia di approvazione accelerata.
- L’arruolamento è stato completato nelle Parti 2a e 2b dello studio DENALI Fase 2; la Parte 2c continua l’arruolamento per ampliare il dataset destinato alla registrazione.
- I risultati preliminari della Parte 2 dello studio DENALI saranno presentati nella prima metà del 2027, con tempistiche che consentono la maturazione dei dati dello studio.
- ASPENOVA Fase 3, uno studio di conferma volto a supportare l’approvazione completa e le richieste di registrazione fuori dagli Stati Uniti, ha dosato il suo primo paziente ed è in fase di arruolamento.
- Risultati precedenti saranno presentati in futuro all’ESMO 2026, con una presentazione orale rapida accettata sull’analisi della sopravvivenza dalla Parte 1b dello studio DENALI.
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