Aclaris ottiene lo status di fast-track dalla FDA per modzatinib nel trattamento del lichen planus da moderato a grave e punta all'inizio della Fase 2b nel quarto trimestre del 2026
Reuters2026/08/06 22:16- Aclaris Therapeutics ha ricevuto la designazione Fast Track dalla FDA per modzatinib (ATI-2138) nel trattamento del lichen planus da moderato a grave.
- Non sono stati presentati risultati clinici; è prevista l'avvio di uno studio di Fase 2b articolato in più parti nel quarto trimestre del 2026.
- La designazione favorisce un percorso di sviluppo accelerato, con un coinvolgimento più frequente della FDA e la possibile revisione progressiva della NDA.
- Questo passo rafforza il posizionamento di Aclaris in un'area patologica priva di trattamenti approvati, ampliando le opzioni della pipeline immuno-infiammatoria.
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