Praxis Precision Medicinesの株価は時間外取引で下落。米国FDAがてんかん治療薬の審査期間を3ヶ月延長

このニュースを受けて、同社の時間外取引における株価は5.9%下落しました。FDAが設定した最新のPDUFA（処方薬利用者料金法）目標行動日は2026年12月27日で、以前のPDUFA日は9月27日でした。今回の延期は、Praxisが既存の臨床データに対する追加の感度分析を提出した後に発生しました。FDAはこの提出資料を重大な修正案件と認定し、追加の審査期間を認めました。FDAは新たな臨床研究を要求せず、安全性や製造に関する懸念も提起していません。