Abivaxは、フェーズ3の潰瘍性大腸炎プログラムにおいてobefazimodのFDA申請を2026年末までに目指す

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Reuters2026/07/31 07:43

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Abivaxは、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎に対するobefazimodについて、FDAとのNDA事前ミーティングを完了しました。
フェーズ3 ABTECTプログラムの結果はすでに2026年初めに発表されており、予定されている規制申請を裏付けています。
FDAからのフィードバックは、計画されたNDA提出戦略と一致しており、内容と形式の計画を支持しています。
同社は、2026年末までにobefazimodに関する最初のNDAを提出する予定を順調に進めています。

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