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インテリジェント・バイオ・ソリューションズがFDA申請に先立ち、指紋によるコデイン検出システムの干渉試験を完了

インテリジェント・バイオ・ソリューションズがFDA申請に先立ち、指紋によるコデイン検出システムの干渉試験を完了

ReutersReuters2026/08/03 12:42
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  • Intelligent Bio Solutionsは、米国でのコデイン検出に対するFDA 510(k)承認申請を支援する臨床干渉研究を完了しました。
  • 結果はまだ発表されておらず、データ分析が進行中で、今後LC-MS/MSによる独立した検証が予定されています。
  • 研究では、指先に一般的な外部汚染物が付着しても、フィールドのような環境下でシステムの性能が損なわれないことが示されました。
  • この作業はより広範な証拠パッケージの一部となり、510(k)申請は2026年下半期中の提出を目指しています。


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