Compass PathwaysがCOMP360シ ロシビンプログラム、FDA申請の進捗およびローンチ計画に関する投資家向けプレゼンテーションを公開
Reuters2026/08/05 12:16原文を表示
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- Compass Pathwaysは、難治性うつ病に対するCOMP360サイロシビンについてローリングNDA(新薬承認申請)の提出計画を明らかにし、2026年第4四半期の完了を目指しています。
- 米国での発売はFDAの承認次第で2027年前半を目標としており、TRD分野でのブレークスルーセラピー指定およびプライオリティレビュー・バウチャーの取得が示されています。
- 2つの第3相試験(COMP005およびCOMP006)は、Week 6時点のMADRS変化において主要評価項目を達成し、P<0.001となりました。
- 同社は、26週間にわたる持続性を低頻度投与で強調し、追加投与が一部患者において反応を深めることを説明しました。
- 商業展開計画は、認定治療施設、REMS対応の準備、専門薬局またはバイ・アンド・ビルによる流通、ペイヤーとの連携に焦点を当てています。
免責事項: このニュース概要は、Public Technologies(PUBT)が生成AIを活用して作成したものです。PUBTは正確かつ適時な情報提供に努めていますが、このAI生成コンテンツは情報提供のみを目的としており、金融、投資、法的アドバイスとして解釈されるべきではありません。Compass Pathways plcは、2026年8月5日にこのニュース概要の元となるオリジナルコンテンツを公開しており、そこに記載された情報について全責任を負っています。
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免責事項:本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。
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