PepGenはPGN-EDODM1をフェーズ2 FREEDOM2-DM1試験の12.5 mg/kgコホートに進める

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Reuters2026/08/06 11:41

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PepGenは、DSMBによる安全性評価を受けて、PGN-EDODM1をPhase 2 FREEDOM2-DM1試験の最高用量コホートに進めます。
DSMBはオープンラベル拡張での投与量増加も支持しており、繰り返し治療時にも安全性プロファイルが広範に許容範囲内であることを強調しています。
FREEDOM2およびその拡張でこれまでに重篤な副作用、用量制限毒性、累積毒性の兆候、または治療中止の報告はありません。
完全に登録された10 mg/kgコホートの結果は11月に予定されており、12.5 mg/kgコホートの結果は2027年上半期に見込まれています。
登録プログラムについて議論するPhase 2終了時の規制当局ミーティングは2027年上半期に計画されており、拡張の最新情報は1月初旬までに提供される予定です。

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