ババリアン・ノルディックは、第2相試験が2～11歳の子供におけるIMVANEX mpoxワクチンのEU承認を支持していると発表

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Reuters2026/08/07 06:11

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Bavarian Nordicは、IMVANEXの適応拡大について、2歳から12歳未満の子どもへの使用を欧州委員会より承認を取得しました。
この決定は、子どもと成人を比較した第2相試験ですでに得られている結果に基づいています。
この試験では、子どもが成人と同等の免疫応答を示し、安全性プロファイルも類似していることが示されました。
ラベルの適応拡大により、同社の複製不能MVA-BNワクチンへのアクセスがEU域内で拡大し、mpoxおよび天然痘への備えが強化されます。

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