ブラックマーケットが横行し新薬に危機、礼来（LLY.US）が世界的な減量薬の「偽造防衛戦」を開始

ジートン財経APPによると、Eli Lilly（LLY.US）は、急速に拡大しているretatrutide（瑞他鲁肽）のブラックマーケットに対する取り締まりを強化している。retatrutideは現在治験段階にある薬剤であり、Eli Lillyはこの薬により自社の重要な減量薬事業の拡大を目指している。

過去2年間、Eli Lillyは消費者に対し、オンライン、ウェルネスクリニック、医療スパで販売されている模倣版retatrutide注射剤を使用しないよう警告してきた。この薬は世界中のいかなる規制機関からも承認を受けていない。

そして今、Eli Lillyはさらなる圧力をかけている。同社は水曜日、米国内で違法にretatrutide製品を販売している事業者に対し訴訟を提起する計画を明らかにし、規制当局に違法市場への対策強化を要請した。Eli Lillyは、これらの販売を支援する企業――クレジットカード会社、物流会社、ソーシャルメディアプラットフォーム――も消費者保護の責任があるとしており、これを「緊急の公衆衛生危機」と呼んでいる。

Eli Lillyの心血管代謝ヘルス事業部グローバル患者安全担当副社長のマックス・ダニングは、模倣版retatrutideの追跡は「モグラ叩きゲーム」のようだと述べた。同社によると、これらの薬剤は規制を受けていない海外メーカーによって製造されていることが多いという。

ダニング氏はインタビューで「これは大きな問題であり、グローバルな問題です」「我々だけで解決できるものではありません」と語った。

アメリカ食品医薬品局（FDA）は、薬局によるretatrutideの自家製剤は違法であるとはっきりと表明している。2024年以降、FDAは少なくとも16社に対し、retatrutideを販売していると主張する企業に警告書を送付している。

しかし分析によれば、8月11日時点で、多くの企業が模倣版薬の販売を続けているとのことだ。

舞台裏では、Eli Lillyは長年にわたり世界中のretatrutide取引の取り締まりに取り組んできた。同社は200以上の組織をFDA、米司法省、州検事総長、法執行機関、専門免許委員会に引き渡してきた。Eli Lillyは、100カ国以上で14,000件を超えるウェブサイト、広告、SNS投稿、製品リストを通報してきたが、依然として一部の企業は脆弱な消費者向けに誤解を招く内容を拡散し続けているという。

Eli Lillyとそのライバルであるノボ ノルディスクは、両社の主力減量薬であるZepboundおよびWegovyの模倣版に対しても同様の取り締まりを行っている。しかし、retatrutideではこの抗争が新たな段階に突入している。

Eli Lillyが中間研究結果を発表し、retatrutideが現在市場にあるいかなる減量薬よりも強力である可能性が示唆されて以来、この薬への関心が数年にわたり続いている。その時以来、世界中の人々がブラックマーケット版を切望し、海外の販売者から購入している――これらの販売者は規制を回避するため、製品に「研究用のみ」と記載している。

ソーシャルメディア上で、この薬は「reta」や「r3ta」、さらには「ratatouille（レミーのおいしいレストラン）」とも呼ばれており、人々はTikTokなどの企業による減量コンテンツへの規制を回避するため、さまざまな抜け道を模索している。

規制当局の承認を得られれば、retatrutideは2030年までにEli Lillyに年間54億ドル以上の売上をもたらすと見込まれている。ただし、ブラックマーケットは重大なリスクとなりうる。Eli Lillyはこの薬に関する大規模な臨床試験事業を継続しているが、模倣品で何らかの安全上の問題が起これば、その評判が脅かされる可能性がある。同社は来年初めにFDAへの承認申請を予定している。

Eli Lillyによれば、連邦および地方自治体当局は既にいくつかの「有望な」行動を取っており、昨年のシンシナティ税関・国境警備局による大規模な押収もその一例だ。連邦検察も違法販売者の摘発を続けており、先月にはretatrutideを販売していた有名なペプチド企業のオーナーが裁判官により約6年の懲役判決を受けた。

ダニング氏は、Eli Lillyは英国、ブラジル、ニュージーランド、サウジアラビア、香港の法執行当局と連携をとっていると述べた。さらに、同社は規制機関や法執行機関に対し、法執行措置の優先実施と「retatrutideの販売に関与する犯罪ネットワークの撲滅のための国際的な連携」を強く要請していると付け加えた。