証券会社の見解：Grailのがん検査の進展がマルチキャンサー検査市場の展望を後押し

最新情報

9月24日 - ** がん検査企業Grail（GRAL.O）は水曜日、米国食品医薬品局（FDA）の外部専門家委員会からの支持を受け（(link)）、この疾患スクリーニング技術が画期的な承認を得るための基盤を築いた

** 専門家委員会は7票賛成、2票反対、1票棄権で、この「Galleri」と呼ばれる検査キットが発見が困難ながんを検出する能力は、50歳以上の成人への適用を正当化するのに十分であると認定した

** 木曜日、Grailの株価は10.6%上昇し、120ドルで取引を終えた

**月曜日以降、同社株価は約 50%上昇しており、これは専門家委員会の会議前にFDAスタッフの説明資料で、この検査に分析性能や安全性に関する問題がなかったと指摘されたことによる

明確な好材料

** パイパー・サンドラー（Piper Sandler）（「中立」評価）は、今回の賛成票の一致は「Galleri検査の規制プロセスにとっては好材料だが、有効性やベネフィット‐リスク評価に関しての意見相違はあり、臨床的ベネフィットに対する懸念が継続していることを浮き彫りにしている」と述べた

** 同社はFDAが2027年上半期に決定を下すと予想しており、連邦医療保険（Medicare）の適用がこの製品の普及を後押しする重要な障壁であると考えている

** RBCキャピタル・マーケッツ（「業界パフォーマンス」、目標株価：84ドル）は、この賛成票がGrailにとって明確な好材料であり、Galleriの進展がマルチがん検査（MCD）分野全体に好材料をもたらすと指摘した

** TDコーウェン（「買い」、目標株価：88ドル）は、専門家委員会によるGalleriの安全性評価は「非常に素晴らしい」、有効性の評価は「意見が分かれる（が、前向き寄り）」と述べた

** 「専門家委員会は、結腸直腸がんや肺がんなどガイドラインでカバーされる腫瘍を含む広範ながん適応症のラベルを支持するようであり（これは私たちにとって予想外の前向きなシグナルだ）、結果不足・偽陰性・偽陽性等について多くの説明がラベルに含まれている（結果不足・偽陰性・偽陽性等について）」—— 証券会社

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