SI-BONEがFDAの510(k)認可を受け、脊椎固定システムを承認

05:24 PM EDT、2026年9月28日（MT Newswires）-- SI-BONE（SIBN）は月曜日遅くに、米国食品医薬品局（FDA）から脊椎固定術におけるスクリューのゆるみ治療を目的としたiFuse Granite Onyxシステムの510(k)クリアランスを取得したと発表しました。特に骨密度の低い患者に適用されます。同社の声明によると、このシステムは迅速な骨結合およびマイクロモーションの低減を可能にし、早期の固定とスクリューのゆるみの減少を目指しています。