AB Scienceは、EUの保健当局による「事由付き」GCP検査の後、AMLおよびALS試験の再開を遅らせています。

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Bitget2026/09/29 06:16

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AB Scienceは、フランス、デンマーク、ギリシャ当局による「フォーカス」スポンサー治験実施基準（Good Clinical Practice）査察を受けて、開発計画を修正しました。
臨床試験の再開は、年末までに最終査察報告書が予定されており、保健当局によるベネフィット・リスク評価に依存します。
急性骨髄性白血病を対象としたAB8939の第1相試験は、規制当局の承認を条件に2027年第1四半期の再開を目指しています。
マシチニブの筋萎縮性側索硬化症（ALS）第3相試験の再開は、改めて査察と規制当局の承認を受け、2027年第4四半期に延期されました。
半期財務報告書の発表は、査察対応のためリソースが割かれたことにより2026年10月9日まで延期されました。

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