Invivydは、VYD2311 COVID抗体に対するFDA迅速承認BLA申請を計画しています

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Bitget2026/09/29 11:36

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Invivydは、COVID-19抗体VYD2311についてAccelerated Approval Program（迅速承認プログラム）を通じて米国FDAバイオロジクスライセンス申請を行う計画を発表しました。
提出は第3相DECLARATIONおよびLIBERTY試験のデータにより支持される見込みであり、DECLARATION試験の安全性および免疫原性の主要データは10月に公表される予定です。
企業は、Accelerated Approvalの後、イベントの蓄積状況に応じてDECLARATION試験の臨床有効性データの非盲検化を見込んでいます。

免責事項: 本ニュース速報は、Public Technologies（PUBT）が生成型人工知能を使用して作成しました。PUBTは正確かつタイムリーな情報の提供に努めていますが、本AI生成コンテンツは情報提供目的であり、金融、投資、法律上の助言として解釈されるべきではありません。Invivyd Inc.はEDGAR（米国証券取引委員会が運営する電子データ収集・分析・検索システム）経由で2026年9月29日に本ニュース作成の元となる情報を公開しており、該当情報の内容については同社が単独で責任を負います。（リファレンスID: 0001193125-26-406007）

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