【米国株式市場の動向】Cullinanが10月6日に急騰：新薬申請、肺癌治療薬、T細胞治療薬

Cullinan 10月6日 大幅上昇の解説

キーワード：新薬申請、肺癌薬、T細胞薬

1、10月1日、同社はzipalertinibをプラチナ製剤との併用でEGFRエクソン20インサーション変異型非小細胞肺癌の治療に用いる新薬申請を、米国食品医薬品局に提出する手続きを開始し、リアルタイム腫瘍審査プロジェクトに組み込まれました。申請は2026年末までに完了する見込みで、REZILIENT3第3相試験の主要評価項目達成が根拠となっています。

2、9月24日、同社は第4四半期の臨床データ計画を発表しました：11月にはvelinotamigの全身性エリテマトーデスにおける多回投与データ、12月にはCLN-978の全身性エリテマトーデス、関節リウマチおよびシェーグレン症候群におけるデータ、さらにCLN-049第1相用量漸増試験の最新データをそれぞれ開示予定です。

3、8月6日、同社は主力事業として自己免疫疾患や癌に対する潜在的なファーストインクラスまたはベストインクラスの疾患修飾性T細胞エンゲージャーの開発に取り組んでおり、臨床段階のパイプラインは免疫学と腫瘍学分野をカバーしていることを開示しました。

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