ファイザー（PFE.US）のTukysaが米国で一次治療の乳がん治療に承認されました

知通财经APPによると、Pfizer (PFE.US) は水曜日、米国食品医薬品局（FDA）がチロシンキナーゼ阻害剤Tukysa（tucatinib）を特定の乳がんに対する1次維持療法の一部として組み合わせ治療に使用することを承認したと発表しました。

この承認により、TukysaはTrastuzumabおよびPertuzumabによる導入治療を受けたHER2陽性（HER2+）乳がんの成人患者に使用することができます。TrastuzumabおよびPertuzumabは、それぞれRoche (RHHBY.US) がHerceptinおよびPerjetaブランドで販売している2種類の抗がん剤です。

この決定は、PfizerのHER2CLIMB-05 第III相試験データに基づいています。この試験において、TukysaとTrastuzumab、Pertuzumabの併用は、HER2陽性転移性乳がん（MBC）患者で無増悪生存期間という主要評価項目を達成し、安全性も良好でした。

この経口薬はすでに米国で承認されており、進行性のHER2陽性切除不能もしくは転移性乳がん成人患者の後治療選択肢として、化学療法、カペシタビンおよびTrastuzumabと組み合わせて使用できます。

Pfizerは水曜日に株価が1.8%上昇し、年初来で合計18%の上昇となっています。