Ang unang mRNA na bakuna laban sa trangkaso ng Moderna ay inaprubahan ng FDA

Pinagmulan: Global Market Broadcast

Inaprubahan ng US Food and Drug Administration ang mRNAna bakuna laban sa trangkaso ng Moderna para sa mga adultong edad 50 pataas. Ito ang kauna-unahang bakuna ng ganitong uri na naaprubahan, at muntik nang hindi matuloy ang pagsusuri nito nitong Pebrero.

Gamit ng bakunang tinatawag na mFlusiva ang parehong mRNA technology ng bakuna ng Moderna laban sa COVID-19. Karaniwang nagsisimula ang flu season tuwing taglagas, at inaasahang mailalabas na ang bakunang ito sa mga botika bago magsimula ang paparating na flu season.

Minsan nang nagpahayag ng pagdududa si Health Secretary Robert Kennedy Jr. tungkol sa mRNA vaccine technology, at kinansela rin ng US Department of Health and Human Services noong nakaraang taon ang halos $500 milyon na kontrata sa pananaliksik sa mRNA. Kinuwestiyon naman ng mga opisyal ng pampublikong kalusugan ang mga hakbang na ito, na anila’y bunga ng pulitikal na motibo, at hindi ng siyentipikong pag-iisip.

Noong Pebrero, unang tinanggihan ng FDA na suriin ang aplikasyon ng Moderna. Ang bihirang desisyong ito ay nilagdaan ng dating FDA vaccine development director Vinay Prasad, na ngayon ay umalis na sa tungkulin. Ayon kay Prasad, ginamit ng Moderna ang tinatawag na standard dose na flu vaccine bilang kontrol sa kanilang pagsubok para sa mga matatanda, sa halip na Fluzone High-Dose na karaniwan namang nirerekomenda ng FDA para sa grupong ito ng edad.

Ikinagulat ng Moderna ang desisyon ng FDA noong Pebrero. Ayon kay Stephen Hoge, presidente ng Moderna noon, “Talagang ramdam namin na tapos na ang laro pero binago pa ang mga patakaran ng laro.”

Ilang araw matapos nito, nagpasa ang Moderna ng naamyenda nilang plano na kinabibilangan ng panibagong pagsubok, at nagbago ng posisyon ang FDA pagkatapos nito.

Noong Hunyo ngayong taon, isang advisory committee ng FDA ang nagbigay ng buong boto pabor sa rekomendasyong gamitin ang mFlusiva para sa mga adultong edad 50 pataas.

Kahit na may basbas na ng FDA, nananatili ang malaking kawalang-katiyakan tungkol sa magiging takbo ng negosyo para sa bakuna. Ang panel ng mga eksperto ng The Centers for Disease Control and Prevention (CDC), na siyang responsable sa pambansang rekomendasyon ng bakuna, ay patuloy na nabababalot sa mga kaso sa korte. Noong nakaraang taon, pinalitan ni Kennedy ang ilang miyembro ng panel ng mga kilalang anti-vaccine na personalidad, at idineklara ng isang federal judge na karamihan sa kanyang mga naitalagang miyembro ay hindi karapat-dapat sa posisyon. Nahaharap din sa kawalang-katiyakan ang mga doktor at mga kompanya ng seguro: Posibleng ilaan lang ang mFlusiva para sa mga partikular na grupong may compromised na immune system.

Ipinapalagay ng Wall Street na aabutin pa hanggang 2027-2028 flu season bago magkaroon ng makabuluhang benta ang bakuna, dahil karaniwang natatapos na ang komersyal na procurement contract para sa flu vaccine nang mas maaga bawat taon.