Okres przeżycia niemal się podwaja! BioNTech (BNTX.US) osiągnął sukces w późnym etapie badania PRESERVE-003 dla kandydata na lek przeciwko rakowi płuc, zapewniając kluczowe wsparcie dla transformacji onkologicznej

Według informacji przekazanych przez aplikację Jinse Finance, BioNTech (BNTX.US) poinformował w poniedziałek, że późnofazowe badanie kliniczne wykazało, iż jego kandydat na lek gotistobart przynosi istotne klinicznie korzyści w zakresie całkowitego przeżycia w określonym typie raka płuca w porównaniu ze standardową terapią. Firma podaje, że badanie to to PRESERVE-003, czyli badanie kliniczne fazy III, w którym uczestniczyli pacjenci ze złuszczającym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których choroba postępowała mimo wcześniejszego leczenia immunoterapią i chemioterapią; w porównaniu ze standardową chemioterapią gotistobart niemal podwoił czas przeżycia pacjentów.

Złuszczający niedrobnokomórkowy rak płuca stanowi około 25%–30% wszystkich przypadków raka płuca i jest jedną z bardziej agresywnych podtypów niedrobnokomórkowego raka płuca. Dla pacjentów, u których choroba postępuje po pierwszoliniowej terapii platyną w połączeniu z inhibitorem PD-1/PD-L1, opcje terapeutyczne w dalszych liniach leczenia są bardzo ograniczone.

gotistobart (BNT316/ONC-392) to nowej generacji przeciwciało monoklonalne anty-CTLA-4 wrażliwe na pH, opracowane przez firmę OncoC4, zaś dalszy jego rozwój prowadzi BioNTech. W odróżnieniu od konwencjonalnych przeciwciał CTLA-4, mechanizm zaprojektowania gotistobart pozwala selektywnie eliminować komórki regulacyjne T (Tregs) w kwaśnym mikrośrodowisku guza, jednocześnie w tkankach obwodowych o neutralnym pH rozdzielać się od CTLA-4, umożliwiając powrót CTLA-4 na powierzchnię komórki i utrzymanie prawidłowej funkcji punktów kontrolnych układu odpornościowego.

BioNTech został założony w 2008 roku, ma siedzibę w Moguncji w Niemczech i zrealizował swą pierwszą komercjalizację dzięki wspólnie z Pfizer opracowanej szczepionce przeciwko COVID-19, Comirnaty. Firma aktywnie wykorzystuje zyski ze szczepionki przeciwko koronawirusowi, by ukierunkować kluczowe działania strategiczne na onkologię. Obecnie BioNTech prowadzi ponad 25 badań klinicznych II i III fazy, w tym 13 trwających badań rejestracyjnych obejmujących różne technologie, takie jak immunomodulatory, koniugaty przeciwciało-lekowe (ADC) oraz immunoterapie przeciwnowotworowe oparte na mRNA. Celem firmy jest wprowadzenie na rynek pierwszych produktów onkologicznych w latach 2027–2028.