BUZZ-Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaleca przeprowadzenie nowych badań klinicznych przed złożeniem wniosku o dopuszczenie do obrotu, kurs akcji Compass spada

22 września - ** Cena akcji Compass Therapeutics (CMPX.O) spadła o 40,8% w handlu przedsesyjnym, do 1,51 USD

** Spółka poinformowała, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaleciła przeprowadzenie nowego badania przed złożeniem wniosku o dopuszczenie do obrotu dla ich eksperymentalnego leku tovecimig, aby wykazać korzyści leku w zakresie przeżycia

** Tovecimig jest obecnie testowany w badaniach klinicznych u pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych, który jest rzadkim i wysoce agresywnym nowotworem złośliwym wywodzącym się z dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego

** Na podstawie wyników badań klinicznych fazy pośredniej oraz późnej, a także pilnych niezaspokojonych potrzeb medycznych pacjentów, Compass uważa, że przed złożeniem wniosku o dopuszczenie do obrotu nie jest konieczne przeprowadzanie nowych badań klinicznych

** Spółka poinformowała, że planuje dalszą komunikację z FDA

** Na zamknięciu ostatniej sesji akcje spółki spadły od początku roku o 66%

(Aby ułatwić korzystanie osobom nieposługującym się językiem angielskim, Reuters automatycznie tłumaczy swoje raporty na kilka innych języków. Ze względu na możliwość wystąpienia błędów w automatycznym tłumaczeniu lub brak pełnego kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności automatycznie tłumaczonych tekstów, które służą jedynie wygodzie czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z korzystania z automatycznego tłumaczenia.)