JPMorgan utrzymuje neutralną ocenę BioNTech (BNTX.US): pozytywnie ocenia potencjał pumitamig z połączeniem B7-H3 ADC, ale na kluczowe dane trzeba poczekać do 2028 roku lub później

Aplikacja finansowa智通财经APP informuje, że coroczny zjazd Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) odbył się w dniach 23–27 października w Madrycie, Hiszpania. Po wydarzeniu JP Morgan opublikował raport analityczny dotyczący BioNTech (BNTX.US). Już na wstępie notatki JP Morgan bardzo jasno wyraża swój wniosek: seria aktualizacji ogłoszonych podczas ESMO "choć pozytywna, to biorąc pod uwagę fakt, że zbiory danych są na wczesnym do średniego etapie oraz kluczowe terminy odczytów – szczególnie dla pumitamig dopiero w latach 2028–2030 – nasza teza zasadniczo nie została zmieniona". JP Morgan podtrzymał rekomendację "neutralną" dla BioNTech i cenę docelową na poziomie 92 dolarów.

Po rozmowie z firmą po konferencji, instytucja potwierdziła, że BioNTech skupia swoje wysiłki na terapiach skojarzonych, z pumitamig jako fundamentem tych strategii, gdzie typowe połączenie to pumitamig+B7H3 ADC. Notatka dalej omawia po kolei kilka kluczowych prezentacji z wydarzenia.

Z szerszej perspektywy podejście JP Morgan to "wyczekujące": pomimo że znaczna część wartości rynkowej BioNTech jest podparta rezerwą gotówkową, instytucja nie spieszy się z wejściem na obecnym poziomie, dopóki pipeline nie będzie bardziej przejrzysty.

pumitamig: pierwsze dane z badania fazy II w drugiej linii raka płuca, zdecydowanie lepsze niż standard oparty na docetakselu

ROSETTA Lung-107 to ogólnoświatowe badanie fazy II oceniające pumitamig (PD-L1×VEGF-A, dwuspecyficzny modulator immunologiczny, współrozwijany z Bristol Myers Squibb) w połączeniu z docetakselem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) po porażce leczenia immunoterapią i chemioterapią, w drugiej linii leczenia. W grupie pacjentów nadających się do oceny skuteczności, potwierdzony obiektywny wskaźnik odpowiedzi (cORR) wyniósł 37%, mediana przeżycia wolnego od progresji (mPFS) 6,9 miesiąca (dane na 10 lipca 2026, mediana obserwacji 12,2 tygodnia).

Bardzo istotny jest punkt odniesienia: standardowa monoterapia docetakselem w drugiej linii historycznie dawała ~13% ORR i mPFS 3,5–4 miesiące. Odpowiedzi odnotowano na każdym poziomie ekspresji PD-L1; przy podziale: u pacjentów z typem płaskonabłonkowym (n=7) cORR/niepotwierdzony ORR wynosił 57%, a u niepłaskonabłonkowych (n=23) 30%/39%.

Pod względem bezpieczeństwa, JP Morgan uważa je za akceptowalne: związane z pumitamig zdarzenia niepożądane 3. stopnia lub wyższe (TRAE) wystąpiły u 18% pacjentów, 8% przerwało leczenie z powodu TRAE związanych z pumitamig; wśród zdarzeń wymagających uwagi, wszystkie epizody krwawień (16%) były 1. stopnia, nie odnotowano epizodów nadciśnienia lub proteinurii stopnia ≥3.

Wniosek z raportu nie jest zaskakujący – "dodanie pumitamig do docetakselu daje większe korzyści, co nie zaskakuje nas", a dane z fazy II dodatkowo wspierają korzystny wpływ pumitamig w populacji NSCLC na całym świecie.

Terminarz jest ograniczeniem wielokrotnie podkreślanym w raporcie: pumitamig testowany jest obecnie w 4 globalnych badaniach fazy III – jako leczenie pierwszej linii NSCLC (ROSETTA Lung-02, dane spodziewane w 2029 r.), NSCLC pierwszej linii z ekspresją PD-L1>50% (ROSETTA Lung-202, 2030 r. i później), NSCLC stadium III nienadającego się do resekcji po chemioradioterapii (ROSETTA Lung-201, 2030 r. i później), a także w drobnokomórkowym raku płuca jako terapia pierwszej linii (ROSETTA Lung-01, 2028 r.).

BNT324 (B7H3 ADC): wyniki połączenia szczególnie atrakcyjne, 6mg/kg to preferowana dawka

BNT324 to koniugat przeciwciała (ADC) skierowany przeciwko B7-H3. Podczas konferencji przedstawiono zaktualizowane dane z badania fazy II jako monoterapii w platynoopornym raku jajnika (PROC) oraz pierwsze wyniki połączenia z pumitamig w tej grupie.

Kombinacja dała imponujący wynik: cORR 71% (2 odpowiedzi czekają na potwierdzenie), mediana obserwacji 6,5 miesiąca (dane na 4 września 2026, n=31).

W monoterapii, według JP Morgan, preferowaną dawką jest 6mg/kg co trzy tygodnie – na podstawie rozmowy z firmą oraz "ponieważ tylko dla tej dawki dostępne są dane w połączeniu z pumitamig". W tej dawce u 16 pacjentów cORR wynosiło 50% (niepotwierdzony ORR 62,5%), mediana czasu trwania odpowiedzi 6,9 miesiąca, mPFS 8,3 miesiąca. Dawka 9mg/kg podawana co trzy tygodnie dała wyższe miary skuteczności, ale wiązała się ze znacznie większą toksycznością – TRAE stopnia ≥3: 81% w porównaniu do 44% w grupie 6mg.

Wniosek: zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu BNT324 prezentuje obiecujące właściwości; dane z monoterapii są konkurencyjne, ale po rozmowach z firmą JP Morgan uważa, że priorytetem dla BNT324 jest połączenie z pumitamig.

pumitamig+BNT324: wczesna aktywność w szerokim zakresie nowotworów, kluczowe dane dotyczące raka wątroby

To globalne badanie fazy II przedstawia pierwsze wyniki terapii pumitamig+BNT324 w różnych nowotworach litych, kontynuując wcześniejsze dane z kongresu World Conference on Lung Cancer (WCLC) dla drobnokomórkowego raka płuca. Sprawozdanie ESMO przynosi nowe dane dotyczące wczesnej aktywności przeciwnowotworowej w raku głowy i szyi, czerniaku, raku wątroby, raku szyjki macicy oraz w platynoopornym raku jajnika.

Czas obserwacji w pięciu analizowanych nowotworach wahał się od 4,8 do 7,7 miesiąca. Co istotne, u pacjentów wcześniej leczonych immunoterapią i/lub bewacyzumabem, niepotwierdzony i potwierdzony ORR był zbliżony do ogólnej populacji. Szczególną uwagę w raporcie poświęcono rakowi wątroby (HCC) oraz platynoopornemu rakowi jajnika: w grupie 21 pacjentów z HCC (mediana wcześniejszych linii terapii = 2, 19 z nich otrzymało IO/bewacyzumab), niepotwierdzony ORR/ORR wynosił odpowiednio 43%/38%. Sytuacja dotycząca bezpieczeństwa była pod kontrolą, nie wykryto ograniczeń związanych z dawkowaniem (DLT), a wyniki były zgodne z dotychczasowymi charakterystykami leków.

gotistobart: czerniak nie jest już priorytetem, nacisk na fazę III badań typu head-to-head

BioNTech zaprezentował także dłuższe dane obserwacyjne fazy I/II gotistobart w połączeniu z pembrolizumabem u pacjentów z nawrotowym/opornym czerniakiem po wcześniejszej terapii CTLA-4 i PD-(L)1: w grupie 3mg/kg (n=22) cORR/mPFS wynosiło 18%/2,6 miesiąca, w grupie 6mg/kg (n=27) 22%/2,1 miesiąca.

Choć ORR i mPFS w obu grupach były podobne, mediany całkowitego przeżycia były bardzo zróżnicowane: 28 miesięcy (obserwacja 33 miesiące) w grupie 3mg/kg, 11 miesięcy (obserwacja 41 miesięcy) w grupie 6mg/kg.

Po rozmowach z firmą JP Morgan stwierdził jasno: czerniak (po leczeniu IO) nie jest już priorytetem rozwojowym dla gotistobart. Firma podkreśla, że kluczowe jest badanie fazy III "head-to-head" – monoterapia gotistobart wobec docetakselu w drugiej linii płaskonabłonkowego NSCLC, z całkowitym przeżyciem jako głównym punktem końcowym. Wyniki końcowe mają zostać udostępnione w tym roku.

Wycenianie i stanowisko

Ta notatka nie wprowadza zmian w rekomendacji ani cenie docelowej. JP Morgan pozostaje przy "neutralnej" rekomendacji i cenie docelowej 92 dolary, co daje potencjał wzrostu ok. 5,9% wobec aktualnego kursu 86,86 dolara – co plasuje bank po konserwatywnej stronie analityków pokrywających ten walor. Argumentem za postawą wyczekującą nie jest wycena, ale czas: kluczowe odczyty z istotnych aktywów przewidziane są na lata 2028–2030, podczas gdy obecnie publikowane dane pochodzą z niewielkich próbek i wczesnych faz obserwacji.

JP Morgan podkreśla również fakt strukturalny: duża część kapitalizacji BioNTech bazuje na rezerwach gotówkowych – co daje pewną poduszkę w dół, ale też oznacza większą zależność kursu od przyszłych wyników pipeline’u; zanim dane będą jednoznaczne, instytucja wstrzymuje się z wejściem. Warto zaznaczyć, że w tej notatce nie zamieszczono osobno listy ryzyk ani parametrów wyceny (tj. DCF, WACC itp.); jest to notatka pokonferencyjna, a nie pełny raport ratingowy.