A Bavarian Nordic afirma que o estudo de Fase 2 apoia a aprovação da vacina IMVANEX contra mpox para crianças de 2 a 11 anos pela União Europeia.
Reuters2026/08/07 06:11- Bavarian Nordic obteve aprovação da Comissão Europeia para ampliar o uso do IMVANEX para crianças de 2 a menos de 12 anos de idade.
- A decisão foi baseada em resultados já obtidos em um estudo clínico de Fase 2 que comparou crianças com adultos.
- O estudo demonstrou que as crianças apresentaram uma resposta imunológica semelhante à dos adultos, com um perfil de segurança similar.
- A ampliação da indicação aumenta o acesso à vacina MVA-BN não replicante da empresa na União Europeia para preparo contra mpox e varíola.
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