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Grail afirma que o painel consultivo da FDA se reúne em 23 de setembro para revisar a aprovação do teste Galleri PMA

Grail afirma que o painel consultivo da FDA se reúne em 23 de setembro para revisar a aprovação do teste Galleri PMA

ReutersReuters2026/08/07 15:16
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  • A Grail enfrentará uma revisão por um comitê consultivo da FDA em 23 de setembro de 2026 para o pedido de aprovação pré-mercado (PMA) do seu teste de detecção precoce de múltiplos tipos de câncer pelo sangue, Galleri.
  • O PMA foi submetido em 29 de janeiro de 2026. A FDA concedeu ao Galleri a designação de Dispositivo Inovador em 2018.


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