GSK afirma que Jemperli foi aceito para revisão prioritária como possível tratamento para câncer retal

MT newswire2026/08/25 07:04

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03:28 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- A GSK anunciou nesta segunda-feira que o Jemperli foi aceito pela Food and Drug Administration dos EUA para revisão prioritária de sua aplicação suplementar de licença de produtos biológicos para pacientes com câncer retal não tratado anteriormente. A indicação específica é para pacientes com câncer retal localmente avançado estágio II e III com deficiência no reparo de incompatibilidade de DNA/alta instabilidade de microssatélites. A FDA definiu a data de ação para o medicamento em fevereiro de 2027. A solicitação foi baseada em dados de um estudo clínico de fase II, que atingiu seu objetivo primário ao demonstrar uma taxa de resposta clínica completa “significativa e sustentada” por 12 meses e um perfil de segurança e tolerabilidade consistente. Se aprovado, o medicamento poderá eliminar a necessidade de quimioterapia, radioterapia e cirurgia para alguns pacientes com câncer retal.

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