BUZZ—As ações da Biohaven disparam após a FDA reavaliar um medicamento para tratamento de doenças cerebrais

22 de outubro - ** As ações da empresa farmacêutica Biohaven (BHVN.N) subiram 43,7% nas negociações antes da abertura do mercado, para 16,88 dólares.

** A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o novo pedido de aprovação do medicamento Vyglxia submetido novamente pela empresa Biohaven (link) e incluiu o requerimento no seu processo de avaliação.

** Esta reapresentação inclui novos resultados positivos de análise de apoio ao tratamento da ataxia espinocerebelar, uma doença neurológica degenerativa rara que afeta a coordenação motora e o equilíbrio.

** No ano passado, a agência reguladora recusou aprovar essa terapia por preocupações quanto ao desenho do estudo, possíveis vieses e limitações dos dados (link).

** A entidade de saúde planeja realizar uma reunião com o comitê consultivo, para ouvir opiniões de partes interessadas externas.

** A Food and Drug Administration (FDA) definiu o primeiro trimestre de 2027 como prazo-alvo para a decisão de avaliação.

** Até ao encerramento do pregão anterior, as ações acumulavam alta de cerca de 4% no ano.

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