BLA на Replimune RP1 при меланоме получает положительное решение консультационного комитета FDA со счетом 10–3 по данным об эффективности IGNYTE
Reuters2026/07/31 08:03- Ходатайство Replimune по RP1 при меланоме преодолело ключевое препятствие консультативного комитета FDA: 10 членов проголосовали за признание эффективности пакета IGNYTE пригодным для оценки против 3, проголосовавших против.
- Результаты уже были рассмотрены на заседании; они поддерживают применение RP1 в сочетании с ниволумабом для пациентов, у которых заболевание прогрессировало на фоне предыдущей анти-PD-1 терапии.
- Обсуждение на панели было сосредоточено на том, подтверждает ли одноранговое исследование достоверную, клинически значимую пользу с признаками системной противоопухолевой активности.
- Целевая дата принятия решения FDA по повторной подаче категории 1 назначена на 2 августа 2026 года, что создает краткосрочный катализатор для акции.
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Liying о криптовалютах: 12 сентября. Последний анализ рынка bitcoin (BTC) и ethereum (ETH)
Индекс доверия американских потребителей упал сильнее ожиданий, инфляционные ожидания растут, удовлетворенность республиканцев достигла самого низкого уровня за время президентства Трампа.
В начале сентября индекс потребительской уверенности снизился с 51.7 в августе до 47.8. Ожидания потребителей относительно инфляции на следующий год выросли с 4% до 4.6%. Большинство потребителей ожидает, что Федеральная Резервная Система повысит ставку в течение следующего года, что происходит впервые с 2023 года. Только 35% респондентов-республиканцев считают, что правительство хорошо справляется с управлением экономикой, что является самым низким показателем с момента возвращения Trump в Белый дом в прошлом году.
Изменения на рынке акций США | Ходят слухи, что Blackstone готовится значительно увеличить закупки TPU, Google A (GOOGL.US) продолжает расти почти на 3%
В пятницу акции Google A (GOOGL.US) продолжают расти почти на 3% в ходе торгов, сейчас цена составляет 341,82 доллара.
Для расширения каналов финансирования для крупных инвестиций в AI компания Meta(META.US) обращается к европейским инвесторам облигаций и может впервые выйти на рынок облигаций, номинированных не в долларах.
С увеличением капиталовложений крупных технологических компаний, вызванным бумом искусственного интеллекта, технологические гиганты всё чаще обращаются к различным мировым долговым рынкам для поиска источников финансирования.
Цены на крипто
Далее
