Sanofi (SNY.US) подала заявку на регистрацию нового показания для длительно действующего моноклонального антитела к RSV
7 августа на официальном сайте CDE было опубликовано, что заявка на регистрацию нового показания для инъекционного препарата ницевевумаб от Sanofi (SNY.US) была принята, классификация регистрации — категория 3.1.
По данным приложения Zhihui Caijing, 7 августа на официальном сайте CDE было объявлено, что заявка на регистрацию нового показания для инъекционного препарата нисевимаб (разработанный Sanofi (SNY.US)) принята к рассмотрению, регистрационная категория — 3.1. Согласно публичной информации и ходу клинических испытаний, база данных Insight предполагает, что новая заявка касается профилактики нижних респираторных инфекций, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (RSV), у новорождённых и младенцев, которые только что родились или родятся во время второго эпидемического сезона RSV.

Нисевимаб — это однодозовая долгодействующая антителная вакцина, совместно разработанная Sanofi и AstraZeneca. Однократного введения достаточно для быстрого обеспечения защиты за счёт антител, что помогает предотвращать поражения нижних дыхательных путей, вызванные RSV, без необходимости активации иммунной системы.
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Доля дефолтов по американским частным кредитам выросла до 6,3%, установив новый максимум, тогда как уровень дефолтов в секторе программного обеспечения снизился до 0,6%.
Согласно последнему отчету Fitch, уровень дефолта на американском частном кредитном рынке, отслеживающем 1300 заемщиков, за последние 12 месяцев к концу августа вырос до 6.3%, превысив прежний рекорд 6.1% в июле. В медицине, промышленности и производстве уровень дефолта достиг 9.9%, тогда как в технологическом секторе программного обеспечения он снизился до 0.6% вопреки тенденции. Несмотря на опасения по поводу разрушительного воздействия AI, это пока не оказало существенного влияния на качество кредитов в программной отрасли.
Данные: ETH превысил 2600 долларов
Акции Bank of America упали на 6%! Генеральный директор заявил, что доходы от торговых операций в третьем квартале остаются на прежнем уровне, а инвестиционно-банковские доходы не оправдали ожиданий.
Генеральный директор Bank of America Brian Moynihan заявил, что торговые доходы банка в этом квартале будут «относительно стабильными» по сравнению с третьим кварталом прошлого года, что контрастирует с резким ростом доходов, который Wall Street наблюдала в первой половине года. Кроме того, он ожидает, что расходы на инвестиционный банкинг составят от 1,6 до 1,8 миллиарда долларов, что ниже рыночных ожиданий, приближающихся к 2 миллиардам долларов.
