[Разбор аномального движения] Capricor значительно выросла 17 сентября: данные HOPE-3 + терапия DMD

1. 17 сентября компания объявила, что на Всемирном конгрессе по миологии, который пройдет с 29 сентября по 3 октября, будут представлены данные исследования HOPE-3 и открытого продолжения по Deramiocel, включающие результаты по скелетным мышцам и сердцу за 24 месяца; в рандомизированное исследование HOPE-3 были включены 106 пациентов, из которых 82 достигли 24-месячной точки наблюдения.
2. 17 сентября компания раскрыла, что соответствующие задержанные старт-анализы, анализ естественного течения заболевания и 24-месячные данные были включены в недавно поданную значительную редакцию заявки на разрешение на биологическое лекарственное средство Deramiocel; FDA на данный момент установило целевую дату принятия решения PDUFA на 22 ноября. Основной деятельностью компании является разработка клеточной и экзосомной терапии, а основной профиль заболевания — дистрофия Дюшенна.

(Отказ от ответственности: данный материал собран на основе открытой информации с использованием ИИ-технологий, предоставлен только для справки и не является инвестиционной рекомендацией)