GSK заявила, що Jemperli прийнято для пріоритетного розгляду як потенційне лікування раку прямої кишки

03:28 AM EDT, 08/24/2026 (MT Newswires) -- GSK повідомила в понеділок, що Jemperli від GSK був прийнятий Управлінням з контролю за продуктами і ліками США для пріоритетного розгляду додаткової заявки на біологічний ліцензійний продукт для пацієнтів з раніше нелікованим раком прямої кишки. Зазначена специфічна індикація стосується пацієнтів з локально розвиненим раком прямої кишки стадії II та III з дефіцитом механізму виправлення неспарених основ / високою мікросателітичною нестабільністю, повідомила компанія. FDA призначило термін прийняття рішення щодо препарату на лютий 2027 року, повідомила компанія. Заявка базувалася на даних дослідження фази II, в якому було досягнуто основної мети — продемонстровано «значущий і стійкий» повний клінічний відгук протягом 12 місяців, а також стала безпека та профіль переносимості, зазначила компанія. У разі схвалення препарат може усунути потребу в хіміотерапії, променевій терапії та хірургічному втручанні для деяких пацієнтів із раком прямої кишки, зазначила компанія.