Оновлена версія 2 - Geron припинила пізній клінічний етап дослідження препарату проти гематологічного раку

У першому абзаці додано інформацію про ціну акцій, а також у всьому тексті додано деталі та довідкову інформацію про припинення випробування.

Reuters, 28 жовтня - Компанія Geron (GERN.O) у середу повідомила, що призупиняє пізню стадію клінічного дослідження лікування рідкісного кров’яного раку, що призвело до падіння акцій фармацевтичної компанії на 9% під час передринкової торгівлі.

Препарат, що продається під торговою назвою Rytelo, раніше оцінювався як засіб для лікування мієлофіброзу. Мієлофіброз — це рідкісний вид кров’яного раку, при якому у кістковому мозку пацієнта поступово накопичується рубцева тканина.

Geron заявила, що це рішення було прийнято на основі рекомендацій незалежного комітету з моніторингу даних, який вважає, що дослідження малоймовірно досягне основної мети — подовження загальної виживаності — у порівнянні з найкращою наявною терапією.

Geron проведе детальний аналіз даних і оприлюднить результати дослідження згодом.

У цьому дослідженні взяли участь 327 пацієнтів із високим ризиком розвитку мієлофіброзу, у яких після лікування JAK-інгібіторами (препарати для контролю симптомів і зменшення розміру селезінки) спостерігалися рецидиви або відсутність ефекту.

“Поки ми проводимо повний аналіз даних дослідження IMpactMF, ми залишаємося відданими розширенню попиту на Rytelo у США, а також забезпеченню ширшого доступу до цього препарату для відповідних пацієнтів поза межами США,” — заявив генеральний директор Хару Семеpджян (Harout Semerjian).

У 2024 році Rytelo отримав дозвіл у США для лікування пацієнтів із анемією, залежною від переливання крові, при низькому ризику мієлодиспластичного синдрому (MDS) — групи кров’яних раків.

Препарат є єдиним продуктом Geron, який продається на ринку, і складає конкуренцію препарату Reblozyl компанії Bristol Myers Squibb BMY.N. У другому кварталі Rytelo приніс 57,5 мільйона доларів доходу.

(З метою зручності для тих, для кого англійська не є рідною мовою, Reuters автоматично перекладає свої матеріали кількома іншими мовами. Через можливі помилки автоматичного перекладу або відсутність необхідного контексту Reuters не гарантує точність автоматизованого перекладу, він надається виключно для зручності читачів. Reuters не несе відповідальності за будь-які збитки чи втрати, що виникли внаслідок використання функції автоматичного перекладу.)