Yangilangan versiya 1-Disc Medicine kech bosqich klinik sinovda muvaffaqiyatga erishdi, bu esa "quyosh allergiyasi" tabletkasining tasdiqlanishiga yo‘l ochdi

To‘liq qayta yozilgan, tahlilchi sharhlari va fon ma'lumotlari bilan to‘ldirilgan

Padmanabhan Ananthan

Reuters, 19-oktyabr - Disc Medicine kompaniyasi (IRON.O) dushanba kuni ma’lum qilishicha, nodir kasallikni davolash uchun mo‘ljallangan tajriba tabletkasi bemorlarga quyoshda og‘riqsiz uzoqroq vaqt qolishga yordam berdi. Bu yangilik fonida kompaniya aksiyalari erta savdo vaqtida 35% ga oshdi.

Ushbu so‘nggi bosqich klinik sinovi natijasining muvaffaqiyati Disc kompaniyasiga bitopertin dori vositasi bo‘yicha arizani qayta topshirish yo‘lini ochdi. Bungacha AQSH Oziq-ovqat va dori vositalari boshqarmasi (FDA) joriy yil boshida (link) ushbu dori arizasini rad etgan edi. Disc kompaniyasi yangi ma’lumotlarni yil oxirigacha topshirishni rejalashtirmoqda. Bu, dori taxminan 2027-yil o‘rtalarida tasdiqlanib, bozorda paydo bo‘lishiga zamin yaratadi.

O‘shanda FDA bemorlarda protoporfirin darajasining kamayishi bilan ularning quyoshga chidamliligi o‘rtasida aniq bog‘liqlik yo‘qligini ta’kidlagan edi.

Bitopertin hozirda eritropoetik protoporfiriyaning (EPP) davolashida ishlab chiqilmoqda. Bu irsiy qon kasalligi bo‘lib, unda bemorlarning qonida protoporfirin IX (PPIX) deb nomlanuvchi modda to‘planadi, natijada bemorlar quyosh nurlariga juda sezuvchan bo‘lib, quyoshda bo‘lish og‘riqli teri reaksiyasini keltirib chiqaradi.

“Bizningcha, asosiy tadqiqot natijalarining kengligi va doimiyligi ushbu dorining tasdiqlanish ehtimoli deyarli muqarrarligini ko‘rsatadi”, — deydi Truist tahlilchisi Daniele Briel.

12 yosh va undan katta 183 bemor ishtirokidagi klinik sinovda, bitopertin olgan bemorlar guruhida PPIX darajasi platsebo bilan taqqoslaganda 41,4% ga kamaydi. Davolashning oltinchi oyida ular quyoshda og‘riq sezmagan holda o‘tkazgan vaqt oyiga 12,2 soatga ortdi.

Shuningdek, dorining ishlatilishi yorug‘likka bog‘liq og‘riqli teri reaksiyalari — fototokslik xurujlarini sezilarli darajada kamaytirgani qayd etilgan.

“Bu natijalar EPP yo‘nalishida muhim ilmiy yutuqni anglatadi... Menimcha, bu natijalar sohaga oid dorilar ishlab chiqish diqqat markazini tubdan o‘zgartiradi”, — dedi bosh direktor John Quisel telefon anjumanida.

Hozirda EPP bemorlari asosan quyoshdan qochish yoki Clinuvel Pharmaceutical kompaniyasining CUV.AX “Scenesse” implantatsion preparatidan foydalanish orqali kasallikni nazorat qiladilar.

BMO tahlilchilarining taxminicha, bitopertinning eng yuqori savdo hajmi 1,7 milliard dollarga yetadi va FDA kengaytirilgan dasturi orqali davolanishni birinchi bo‘lib qabul qilgan bemorlar ushbu doridan foydalanishni boshlaydilar.

(Ingliz tilidan boshqa ona tilida so‘zlashuvchilar uchun qulaylik yaratish maqsadida, Reuters o‘z xabarlarini avtomatik tarzda bir necha tilga tarjima qiladi. Avtomatik tarjima aniq bo‘lishiga kafolat berilmaydi yoki zarur bo‘lgan kontekstni ta’minlamasligi mumkin. Reuters avtomatik tarjima matni aniqligi uchun javobgar emas va faqat o‘quvchilar uchun qulaylik sifatida taqdim qiladi. Avtomatik tarjima funksiyasidan foydalanish natijasida yuzaga keladigan zarba yoki yo‘qotishlar uchun Reuters javobgar emas.)