心臟新藥三期試驗失敗，諾和諾德股價重挫：減肥藥依賴加劇 ，研發轉型再受考驗
諾和諾德週五宣佈，心血管藥物ziltivekimab在納入6300名患者的第三期臨床試驗中失利，未能降低重大心血管事件風險，股價單日暴跌8.7%。市場曾對ziltivekimab抱有較高期待，盼望該藥能建立繼糖尿病與減肥藥之外的第二增長曲線。
丹麥製藥巨頭諾和諾德遭遇重大研發挫敗。公司週五宣布，其在研心血管疾病藥物ziltivekimab於一項大型後期臨床試驗中未能達到主要終點，未能證明能夠降低患者發生重大心血管事件的風險。
這一失敗將進一步凸顯公司對GLP-1減肥藥業務的高度依賴，同時增加未來增長的不確定性。受此消息影響，諾和諾德美國存託憑證（ADR）收跌8.7%。
此次試驗失敗也成為諾和諾德近期連續研發挫折的一部分。此前，公司用於對抗禮來減肥藥優勢地位的實驗性藥物CagriSema未能證明優於競爭對手Zepbound；而口服版Ozempic相關研究此前也未能達到延緩阿茲海默症發展的目標。
IL-6靶向藥未能降低心血管風險，6300人大型試驗折戟
此次失敗藥物ziltivekimab是一款針對IL-6（白血球介素-6）通路的單株抗體。IL-6是一種參與免疫調節與發炎反應的重要蛋白，諾和諾德此前希望透過抑制這一發炎通路，降低動脈粥狀硬化患者發生心血管事件的風險。
名為ZEUS的三期臨床試驗共納入約6300名患者，研究對象包含：患有動脈粥狀硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者；合併慢性腎臟疾病患者；存在較高發炎水平的人群。
試驗旨在評估，每月注射一次ziltivekimab，在標準治療的基礎上是否能進一步降低主要不良心血管事件（MACE）的發生率，包括：心血管死亡；非致死性心肌梗塞；非致死性中風。
然而，最終數據顯示，雖然ziltivekimab能成功結合IL-6靶點，並產生預期的生物學作用，但並未降低患者發生重大心血管事件的風險。
諾和諾德首席科學官暨研發負責人馬丁·霍爾斯特·蘭格（Martin Holst Lange）表示：
「ZEUS試驗旨在驗證抑制IL-6通路是否能將發炎降低轉化為更少的重大心血管事件。雖然ziltivekimab產生了預期的生物學效果，但並未在這一患者群體中帶來MACE受益。」
安全性存在隱憂，嚴重感染風險有所上升
從安全性數據來看，ziltivekimab組和安慰劑組整體心血管事件發生數量基本相當。
諾和諾德表示，兩組患者的死亡病例沒有明顯差異。
不過，公司指出，接受ziltivekimab治療的患者出現更多嚴重感染病例，此結果符合IL-6抑制機制可能帶來的免疫影響。
IL-6在人體免疫系統中發揮重要作用，因此抑制該通路雖然可能降低發炎，但也可能削弱部分免疫功能。
這意味著，即使未來進一步探索該藥物於其他疾病領域的應用，安全性仍將成為監管機構與市場關注的重要因素。
市場規模曾被看好，失敗打擊諾和諾德心血管布局
在試驗結果公佈前，市場曾對ziltivekimab寄予較高期待。
分析人士認為，如果成功，該藥可能幫助諾和諾德建立除糖尿病和減肥藥以外的第二增長曲線。
Jefferies此前估計，相關心血管疾病治療市場規模每年超過100億美元。該機構認為，試驗若能實現至少20%的心血管風險下降，將具備商業化潛力。
BMO Capital Markets則表示，如果該藥能夠達到約15%的風險降低，且維持良好安全性，也可能被視為正面結果。
高盛分析師此前指出，ziltivekimab若成功，有望成為諾和諾德心血管疾病業務的重要支柱，並降低公司目前對Ozempic和Wegovy等GLP-1藥物的依賴。
但試驗失敗意味著，諾和諾德拓展心血管業務的計畫面臨挑戰。
「減肥藥依賴症」加劇，諾和諾德增長壓力上升
過去數年，諾和諾德憑藉GLP-1減肥藥浪潮迅速崛起。
旗下糖尿病藥物Ozempic以及減肥藥Wegovy成為全球最暢銷藥物之一，公司市值一度突破5000億美元，並成為歐洲最具價值企業之一。
但與此同時，市場也開始擔心公司的增長模式過於依賴少數明星產品。
今年2月，諾和諾德公佈CagriSema試驗結果，該藥原本被視為挑戰禮來Zepbound的重要產品，但最終未能證明減重效果優於競爭對手。
此外，公司口服版Ozempic相關研究也未能證明可減緩阿茲海默症進展。
連續的研發失利，令投資者開始重新評估諾和諾德未來成長路徑。
財務影響有限，但研發信心面臨考驗
諾和諾德表示，ZEUS試驗失敗不會影響公司目前對全年營業利潤的預測。
公司預期，2026年按固定匯率計算的營業利潤將下降4%至12%。
不過，公司也表示，該專案失敗將在本季度產生一筆非現金減值費用。
諾和諾德強調，公司仍將繼續推進ziltivekimab於其他心血管領域的研究，包括針對心力衰竭患者以及急性心肌梗塞後的患者群體，相關結果預計於明年上半年公布。
目前，包括Novartis和禮來在內的競爭對手亦在探索類似發炎靶點。
對於諾和諾德而言，ziltivekimab試驗失敗並不會改變其短期業績，但卻再次暴露一個核心問題：在GLP-1減肥藥市場競爭日益激烈的背景下，公司能否找到新的長期增長引擎。
此次研發挫敗，或將迫使投資者重新審視這家「減肥藥巨頭」的估值邏輯。
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