武田（TAK.US）奧普雷頓獲美國FDA批准上市，用於治療1型發作性睡病

智通财经APP獲悉，當地時間8月5日，FDA宣布，武田(TAK.US)奧普雷頓片(Oveporexton)獲得美國FDA批准上市，用於治療1型發作性睡病(NT1)。此前，該產品獲得了FDA授予的突破性療法資格和優先審評資格。今年7月，奧普雷頓已在中國獲批上市。

新聞稿顯示，這是首個獲批用於治療1型發作性睡病的藥物，能夠緩解該疾病的所有症狀，也是首個直接靶向導致該疾病的食慾素訊號通路缺失而發揮作用的藥物。

發作性睡病是一種罕見的睡眠覺醒維持困難的慢性神經系統罕見疾病，主要臨床特徵是難以克制的日間過度嗜睡(EDS)、猝倒以及其他快速眼動(REM)睡眠現象（如睡眠癱瘓和臨睡幻覺）。1型發作性睡病也稱猝倒型發作性睡病，是由於下丘腦外側區食慾素能神經元大量流失導致該神經元產生食慾素明顯減少，臨床症狀特徵表現為白天過度嗜睡伴有猝倒發作。

奧普雷頓(TAK-861，曾用名：奧博雷通)是一款口服食慾素受體2(OX2R)選擇性激動劑。它能夠選擇性刺激OX2R，以恢復內源性食慾素水平下降時遺失的下游神經遞質活性，解決導致1型發作性睡病的潛在食慾素缺乏問題。