賽諾菲（SNY.US）長效RSV單抗新適應症申請上市
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8月7日，CDE官方網站公告指出，Sanofi（SNY.US）的尼塞韋單抗注射液一項新適應症的上市申請已獲受理，註冊分類為3.1類。
據智通財經APP消息，8月7日，CDE官網公告，賽諾菲(SNY.US)尼塞韋單抗注射液一項新適應症上市申請獲得受理，註冊分類為3.1類。根據公開信息及臨床試驗進展，Insight資料庫推測此次申報適應症為預防以下嬰幼兒呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染：即將進入或於第二個RSV感染季期間出生的新生兒及嬰兒。
截圖來源：CDE官網
尼塞韋單抗是賽諾菲與阿斯利康聯合研發的一種單劑量長效抗體疫苗，只需一劑，即可透過抗體提供迅速保護，協助預防由RSV引起的下呼吸道疾病，無需激活免疫系統。
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