黑市猖獗危及重磅新藥，禮來（LLY.US）掀起全球減肥藥「打假保衛戰」

智通財經APP獲悉，禮來（LLY.US）正在加大力度打擊強勁發展的瑞他魯肽（retatrutide）黑市。瑞他魯肽是一款處於實驗階段的藥物，禮來寄望於通過該藥拓展其至關重要的減肥藥業務版圖。

近兩年來，禮來一直警告消費者不要使用在網上、健康診所和醫療水療中心銷售的仿製版瑞他魯肽注射劑。該藥尚未獲得全球任何地方監管機構的批准。

如今，禮來正在進一步施加壓力。這家製藥公司週三表示，計劃對非法銷售瑞他魯肽產品的美國企業提起訴訟，並要求監管機構採取更多措施遏制這一非法市場。禮來指出，為這些銷售提供便利和支持的企業──包括信用卡公司、物流公司和社交媒體平台──在保護消費者方面也負有責任，並稱這是一場「緊迫的公共衛生危機」。

禮來心血管代謝健康部門負責全球病患安全的副總裁麥克斯·丹寧表示，追蹤仿製版瑞他魯肽就像是在玩「打地鼠」遊戲。據禮來介紹，這些藥物往往由未經監管的外國製造商生產。

丹寧在接受採訪時表示，「這是一個巨大的問題，一個全球性的問題，」「這不是我們單打獨鬥就能解決的事情。」

美國食品藥品監督管理局（FDA）已明確表示，藥房自行配製瑞他魯肽屬於違法行為。自2024年以來，FDA已向至少16家聲稱銷售瑞他魯肽的公司發送了警告信。

然而分析顯示，截至8月11日，其中許多公司仍在銷售該藥的仿製版本。

在幕後，禮來多年來一直在努力打擊全球瑞他魯肽貿易。該公司已將200多個實體移交給FDA、美國司法部、州檢察長、執法部門以及專業許可委員會。禮來表示，已在100多個國家和地區檢舉了14,000多個網站、廣告、社交媒體貼文和產品列表，但仍有一些公司繼續向弱勢消費者傳播誤導性內容。

禮來及其對手諾和諾德一直在針對其最暢銷的減肥藥Zepbound和Wegovy的仿製版本展開類似的抗爭。但瑞他魯肽將這場抗爭推向了一個全新的高度。

自禮來公布中期研究結果、表明瑞他魯肽可能比目前市場上任何減肥藥都更強效以來，對該藥的追捧已持續多年。從那時起，世界各地的人們都在渴望獲取黑市版本，從海外賣家手中購買──這些賣家將其標註為「僅限研究使用」以規避監管。

在社交媒體上，該藥被稱為「reta」、「r3ta」，甚至被稱為「ratatouille」（料理鼠王），因為人們正越來越多地尋找變通方法，以規避TikTok等公司對減肥相關內容實施的限制。

如果獲得監管機構批准，瑞他魯肽預計到2030年每年將為禮來創造超過54億美元的銷售額。但黑市可能構成重大風險。儘管禮來一直在對該藥開展自己的大規模臨床試驗項目，但仿製版出現的任何安全隱患都可能威脅到該藥的聲譽。該公司計劃於明年年初向FDA申請批准。

禮來表示，聯邦和地方當局已經採取了一些「令人鼓舞」的行動，包括去年辛辛那提交關與邊境保護局進行的一次大規模查扣。聯邦檢察官也一直在打擊非法銷售者，上個月，一家銷售瑞他魯肽的知名多肽公司老闆被法官判處近六年監禁。

丹寧表示，禮來還在與英國、巴西、紐西蘭、沙烏地阿拉伯和香港的執法部門保持溝通。他補充道，公司正敦促監管機構和執法部門優先採取執法行動，「並跨國協調，以剷除參與銷售瑞他魯肽的犯罪網絡」。