Regenxbio將不會重新提交美國FDA生物製劑許可申請，用於Hunter症候群治療；股價盤前下跌

07:35 AM EDT，2026年8月24日（MT Newswires）——Regenxbio（RGNX）週一表示，由於美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床暫停，其短期內不打算重新提交用於Hunter症候群的實驗性基因治療RGX-121的生物製劑許可申請。該公司表示，FDA的決定是在發現五名參與者在三至六年前接受RGX-121治療後，脊椎MRI顯示無症狀異常結果後作出的。調查人員認為這些發現並不嚴重，放射科醫生認為這些情況很可能是良性的，儘管目前尚未確定其性質和原因，Regenxbio表示。Regenxbio還表示，這五名患者目前臨床狀況良好，神經認知和神經行為評估維持穩定或有所改善。該公司股價在週一盤前交易中下跌超過26%。