Vanda Pharmaceuticals治療皮膚疾病的藥物獲得歐盟孤兒藥資格認定
MT newswire2026/08/25 07:07顯示原文
07:41 AM EDT,2026年8月24日(MT Newswires)——Vanda Pharmaceuticals(VNDA)週一表示,歐盟委員會已授予其實驗性藥物 imsidolimab 用於治療泛發性膿皰型牛皮癬(一種罕見且可能危及生命的皮膚疾病)的孤兒藥認定。該公司表示,該認定可在獲批後為其在歐盟市場提供監管支持、減免費用及市場專營權。公司同時表示,該藥已在美國及日本獲得類似認定,且其生物製劑許可申請正在美國食品藥品監督管理局審查中,目標審查日為12月12日。
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