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Humacyte計劃向FDA提交無細胞組織工程血管,用於透析通道

Humacyte計劃向FDA提交無細胞組織工程血管,用於透析通道

MT newswireMT newswire2026/08/25 07:08
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08:52 AM EDT,2026年8月24日(MT Newswires)——Humacyte(HUMA)週一表示,計劃於十一月向美國食品藥品監督管理局提交補充生物製劑許可申請,以尋求其無細胞組織工程血管在透析通路中的使用獲批。該公司表示,將以三項第3期試驗的數據支持申請,其中包括一項研究顯示,女性透析患者相比標準護理平均可多三個月無需置入導管。Humacyte表示,該產品已於2024年12月獲得血管創傷的監管批准。該公司股票在週一盤前交易上漲6.4%。
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