BioCryst Pharmaceuticals獲得日本批准，可將Orladeyo用於幼童

07:41 AM EDT，2026年8月25日（MT Newswires）——BioCryst Pharmaceuticals（BCRX）週二表示，日本已批准每日一次口服Orladeyo用於預防2歲至12歲以下兒童的遺傳性血管性水腫發作。該公司表示，此次批准涵蓋一種顆粒劑型，可以用水或牛奶吞服，也可以與軟食混合，為傳統注射方式之外的兒童遺傳性血管性水腫管理提供口服替代方案。此次批准基於APeX-P臨床試驗的期中結果，該試驗顯示每月遺傳性血管性水腫發作次數在早期且持續降低，且未發現新的安全隱患，該公司表示。BioCryst稱，計劃在完成日本的全國醫療保險報銷程序後於當地推出該療法。