Celcuity提交補充新藥申請（NDA），針對PIK3CA突變型乳腺癌的REVTORPYK治療

08:59 AM EDT，2026/08/26（MT Newswires）-- Celcuity（CELC）週三表示，已向美國食品藥品監督管理局提交REVTORPYKTM的補充新藥申請，用於治療某類乳腺癌患者。Celcuity表示，REVTORPYK針對激素受體陽性、人類表皮生長因子2受體陰性、本地晚期或轉移性且具PIK3CA突變的乳腺癌患者，在接受至少一線內分泌治療後病情仍有進展的情況下使用。Celcuity指出，此申請基於第三期VIKTORIA-1臨床試驗結果，試驗中REVTORPYK聯合fulvestrant及palbociclib將疾病進展或死亡的風險較alpelisib聯合fulvestrant降低50%；而REVTORPYK聯合fulvestrant則降低49%。無疾病進展存活期中位數分別為11.1個月及11.3個月，而alpelisib聯合fulvestrant為5.6個月。